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【ChiCTR1800018708】探索短疗程化疗联合放疗治疗局限期低危弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性III期多中心随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018708

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

探索短疗程化疗联合放疗治疗局限期低危弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性III期多中心随机临床研究

试验专业题目

探索短疗程化疗联合放疗治疗局限期低危弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性III期多中心随机临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较4程或6程RCHOP方案后序贯放疗治疗局限期低危弥漫大B细胞淋巴瘤的5年无病生存率

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

我们采用区组随机化方法，将治疗组患者的编号放在不透光的信封中进行4区组的随机化处理。将信封密封、打乱后，按1到4的顺序编号。每一个新患者进入研究时，拆开一个信封，根据信封里的分配方案入组。对每组的4个患者重复该过程

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学临床医学研究5010计划

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

18-70岁；病理确诊CD20+弥漫大B细胞淋巴瘤；既往未接受治疗；局限期，具有可评价病灶，最大病灶长径不超过7.5cm；IPI≤1；预期生存时间≥3个月；具有正常脏器功能；育龄期妇女尿妊娠试验阴性；理解研究并签署知情同意书；

排除标准

最近3个月参加过其它临床试验;继发或转化淋巴瘤；原发中枢神经系统/睾丸/纵隔/胃肠道淋巴瘤；对研究药物过敏；既往患过其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌除外）；活动性感染；重要脏器功能不全；妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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