CTR20233961
已完成
氨酚氢可酮缓释片
化学药
氨酚氢可酮缓释片
2023-12-12
企业选择不公示
/
用于治疗中至重度疼痛。
在空腹和餐后状态下评估氨酚氢可酮缓释片在健康志愿者中的单中心、随机、两周期、交叉比较药代动力学研究
在空腹和餐后状态下评估氨酚氢可酮缓释片在健康志愿者中的单中心、随机、两周期、交叉比较药代动力学研究
443111
1、比较餐后和空腹状态下单次使用氨酚氢可酮缓释片的药代动力学特征； 2、餐后和空腹状态下单次使用氨酚氢可酮缓释片的安全性；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-02-25
2024-03-12
否
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对氢可酮、对乙酰氨基酚或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
2.体格检查、生命体征、心电图或临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果异常且经研究者判断有临床意义者；
3.乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体检查有一项或一项以上异常有临床意义者；
请登录查看宜昌市中心人民医院;宜昌市中心人民医院
443003;443003
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