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【ChiCTR2300076726】针刺结合耳穴埋丸防治乳腺癌紫杉醇化疗后周围神经病变的疗效评价及初步机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

针刺结合耳穴埋丸防治乳腺癌紫杉醇化疗后周围神经病变的疗效评价及初步机制研究

试验专业题目

针刺结合耳穴埋丸防治乳腺癌紫杉醇化疗后周围神经病变的疗效评价及初步机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.从症状学角度评价耳穴埋丸及针刺对乳腺癌紫杉醇周围神经病变的临床疗效； 2.通过血清神经营养因子含量的变化，初步探讨针刺结合耳穴埋丸治疗周围神经病变的可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

所有签署知情同意书的患者采用随机数字表法，按照1:1:1的比例随机分至护理组、针刺组、针刺结合耳穴埋丸组，并做到分配隐藏。

盲法

无

试验项目经费来源

2022年度江苏省中医药科技发展计划面上项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁或以上； 2.Karnofsky评分≥70； 3.计划接受3周-4周期80mg/m的新辅助/辅助紫杉醇脂质体化疗； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知的转移性乳腺癌； 2.在筛查同意后28天内已存在周围神经病变； 3.目前使用的抗神经病性疼痛药物，如加巴喷丁、普瑞巴林或度洛西汀。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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