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【ChiCTR2400079869】基于“深度学习”技术及影像组学探讨冠心病患者心外膜脂肪容积与中医湿证的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079869

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于“深度学习”技术及影像组学探讨冠心病患者心外膜脂肪容积与中医湿证的相关性研究

试验专业题目

基于“深度学习”技术及影像组学探讨冠心病患者心外膜脂肪容积与中医湿证的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

结合冠心病患者的冠状动脉 CT 影像学资料，利用“深度学习”技术建立测量心外膜脂肪组织（EAT）体积的模型，比较冠心病湿证及非湿证患者 EAT 体积和糖脂代谢表型的差异，探索中医湿证与 EAT 的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合冠心病的诊断标准： ①冠脉CTA证实血管狭窄程度≥50% ②年龄18至80岁 ③签署知情同意书 （2）符合中医湿证诊断标准 参照《冠心病痰湿证临床诊断标准》（胡镜清, 许伟明, 王传池,等. 冠心病痰湿证临床诊断标准解读[J]. 中国中医基础医学杂志, 2017, 023(009):1247-1250.）制定中医症候评价量表。收集患者临床资料过程中，对于难以辩证的患者资料，将有两个副高职称以上专家进行辨证确定。；

排除标准

（1）严重的肝、肾、心功能不全 （2）任何其它严重的疾病或状况如：恶性肿瘤、未良好控制的严重高血压、糖尿病、心律失常 （3）入选前 30 天内参加过另一个临床研究或已接受过本研究随机分组 （4）孕妇、准备怀孕的妇女及哺乳期妇女 （5）对碘造影剂过敏的患者 （6）研究者判断认为不适合参加本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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