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【ChiCTR1900026180】瑞巴派特改善急性胰腺炎患者十二指肠黏膜屏障及炎症的临床随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026180

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞巴派特

药物类型

化药

规范名称

瑞巴派特

首次公示信息日的期

2019-09-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

瑞巴派特改善急性胰腺炎患者十二指肠黏膜屏障及炎症的临床随机双盲对照研究

试验专业题目

瑞巴派特改善急性胰腺炎患者十二指肠黏膜屏障及炎症的临床随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞巴派特对急性胰腺炎患者十二指肠黏膜的保护作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对符合纳入标准的患者，按 1：1随机分组，根据计算机生成的随机码，并制成随机分配卡片，随机号用不透光信封密封，并由不参与具体研究的专人负责管理

盲法

未说明

试验项目经费来源

由浙江远力健药业有限责任公司提供

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-26

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 满足AP的诊断标准； (2) 发病5天内； (3) 年龄在18-70岁； (4) 征得患者或其法定代理人知情同意，自愿受试并签署知情同意。；

排除标准

1)罹患严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌系统疾病者； 2)纳入前一周内用过或2周内曾连续使用其他黏膜保护剂>3天者； 3)纳入前3个月内明确诊断消化性溃疡者； 4)纳入前1个月内接受非甾体类抗炎药治疗者； 5)既往接受胃或十二指肠手术者； 6)胃或十二指肠肿瘤患者； 7)慢性胰腺炎或胰腺癌病史者； 8)对瑞巴派特有过敏和特异质反应者； 9)因病情危重或个人拒绝等原因无法完成内镜检查者； 10)妊娠或哺乳期妇女或在临床试验期间可能受孕者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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