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【ChiCTR2300075377】腰椎关节松动术对脑卒中患者躯干控制、平衡和步态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075377

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

腰椎关节松动术对脑卒中患者躯干控制、平衡和步态的影响

试验专业题目

腰椎关节松动术对脑卒中患者躯干控制、平衡和步态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨腰椎关节松动术对脑卒中患者躯干控制、平衡和步态影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将受试者按照1:1:的比例完全随机分为两组:干预、对照组。通过SPSS生成随机数字,制作成随机分配卡,用不透明信封密封,纳入的受试者按照就诊先后依次拆开信封,按照信封内的卡片序号对受试者进行分组,接收对应组别的治疗。在试验过程中,仅治疗师知晓受试者分组情况及治疗情况。

盲法

仅对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》脑卒中诊断标准; 2.病程≥6个月; 3.年龄≤75岁; 4.MMSE评分>24分; 5.能够独立行走至少10m; 6.日常血压不高于140/90mmHg(或服药控制后)。;

排除标准

1.严重心肺疾病或肝肾功能不全; 2.严重的骨骼或关节疾病,尤其脊柱; 3.伴有视觉、语言障碍、前庭或听觉障碍; 4.合并有其他神经系统疾病,如帕金森综合征; 5.存在骨质疏松的高危因素,尤其是脊柱。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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