ChiCTR2100049805
正在进行
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2021-08-09
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肛瘘
基于MRI导航的马蹄形肛瘘保留括约肌手术的前瞻性随机对照研究
基于MRI导航的马蹄形肛瘘保留括约肌手术的前瞻性随机对照研究
510655
主要目的：拟利用肛管MRI成像，探讨DPIS和马蹄形肛瘘病灶播散的关系，并进一步对马蹄形肛瘘进行解剖学分型；再经回顾性病例对照和前瞻性队列研究，揭示马蹄形肛瘘术后复发的高危因素；最后设立前瞻性随机对照研究，提出改善高危类型马蹄形肛瘘患者预后的处理策略。
随机平行对照
治疗新技术
采用区组随机化分组方法。通过 SAS9.1软件模拟产生随机数字编码，即列出随机号为 001-234对应的治疗方案，按 1:1 随机分为试验组和对照组。根据计算机产生的随机编号，临床试验中心按受试者入组顺序，依次给予随机分配编号所对应的手术方案。
无需盲法
中山大学附属第六医院1010计划项目
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70
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2021-10-01
2023-12-31
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1.临床确诊为腺源性肛瘘； 2.术前MRI考虑为马蹄形肛瘘； 3.年龄18-75岁； 4.无肛门部手术史； 5.心肺、肝肾等重要器官功能能耐受麻醉及手术； 6.受试者及家属，能够理解本研究方案，并愿意参与，签署知情同意书。；
请登录查看1.术前准备过程出现全身感染、坏死性筋膜炎等急性并发症； 2.病人有炎性肠病； 3.术前合并有大便失禁； 4.合并有糖尿病患者； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.严重精神疾病。；
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