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【ChiCTR1800018837】沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结清扫在非小细胞肺癌(NSCLC)根治术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结清扫在非小细胞肺癌(NSCLC)根治术中的应用研究

试验专业题目

沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结清扫在非小细胞肺癌(NSCLC)根治术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过收集行非小细胞肺癌(NSCLC)根治术时采用“沿迷走神经、膈神经清扫肺门纵隔淋巴结”的患者的临床资料,评估该淋巴结清扫方式的术式安全性、淋巴结清扫彻底性及临床疗效。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

该研究为单臂研究,无需随机处理

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-13

试验终止时间

2020-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁且<75 岁的男性或女性; 2.计划行肺癌根治术,且术中可采用沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结的清扫; 3.术中或术后组织病理学证实为 R0 切除的非小细胞肺癌(NSCLC); 4.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书; 5.患者依从性好; 6.ECOG 行为状态评分 0~1。;

排除标准

1.在本研究之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症; 2.已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染; 3.混有小细胞肺癌成份的患者; 4.怀孕或哺乳期妇女; 5.既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆; 6.术前接受新辅助放化疗; 7.其他研究者认为不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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