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【ChiCTR2300068171】踝关节外骨骼助力对足下垂患者下肢生物力学影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

踝关节外骨骼助力对足下垂患者下肢生物力学影响的研究

试验专业题目

踝关节外骨骼助力对足下垂患者下肢生物力学影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确踝关节助力对下肢的生物力学影响，基于有限元模型评估助力对髋、膝关节组织负荷的影响，评价长期外骨骼助力训练的效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

远也科技（苏州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上； 2. 功能性步行能力量表（FAC）≥2； 3. 发病至少3个月以上。；

排除标准

1. 严重认知或言语障碍； 2. 严重骨关节疾病，如，骨质疏松、关节挛缩或关节变形； 3. 在接触绑带或安全扣的区域出现褥疮，皮肤病，伤口或未愈合的溃疡； 4. 改良Ashworth量表下肢肌肉张力>3级 ； 5. 未控制的高血压或直立性低血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

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