CTR20231047
已完成
吡仑帕奈口服混悬液
化学药
吡仑帕奈口服混悬液
2023-04-17
/
吡仑帕奈口服混悬液用于辅助治疗4岁及以上的癫痫部分性发作(POS)伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作；7岁及以上的原发性全身强直-阵挛性发作(PGTC)伴有特发性全面性癫痫(IGE)
吡仑帕奈口服混悬液健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
吡仑帕奈口服混悬液（规格：0.5mg/mL）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
341000
主要研究目的： 评价中国健康受试者空腹及餐后条件下单次口服吡仑帕奈口服混悬液（规格：0.5mg/mL，生产厂家：江西科睿药业有限公司）及参比制剂（商品名：卫克泰®，规格：0.5mg/mL，生产厂家：Eisai GmbH）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的: 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2023-04-23
2023-07-23
是
1.性别：男性或女性健康受试者；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括生命体征、体格检查、12导联心电图或临床实验室检查等；
2.有心血管系统、内分泌系统、泌尿生殖系统、消化系统（如既往有习惯性便秘、慢性腹泻、慢性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）、血液和淋巴系统、呼吸系统、神经系统、精神疾病等系统的严重疾病史或现患有上述系统疾病者；
3.过敏：既往对吡仑帕奈及对吡仑帕奈制剂中任何成分、或者同类药物过敏者；对乳糖过敏者；对其他药物、食物因素过敏者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
请登录查看德阳市人民医院;德阳市人民医院
618099;618099
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药德阳市人民医院;德阳市人民医院的其他临床试验
江西科睿药业有限公司的其他临床试验
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验（当前仅开展第一阶段试验）
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 呋喹替尼胶囊健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- KR23343片单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂 临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 评价KR230109在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 布立西坦单药治疗成人和青少年局灶性癫痫患者的有效性和安全性研究
- 美沙拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
吡仑帕奈相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29