【ChiCTR2000033595】孔璟医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。结直肠癌穴位敏化现象和规律的病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033595

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

孔璟医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。结直肠癌穴位敏化现象和规律的病例对照研究

试验专业题目

结直肠癌穴位敏化现象和规律的流行病学研究-病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

穴位敏化理论是经络腧穴理论的重要组成部分，明确穴位敏化现象及其特征，有助于认识穴位的出现及演化，对完善和发展经络腧穴理论具有重要的学术价值。本研究采用回顾性病例对照研究方法，以结直肠癌患者和健康受试者为载体，从体表感觉和皮肤组织形态改变两个方面入手，回顾性采集穴位敏化发生前的疾病相关信息，以明确穴位敏化现象（包括敏化部位、数量、程度）与疾病的相关性。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

224

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-05

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

入选标准

（1）18≤年龄≤75岁，男女均可；（2）符合上述结直肠癌诊断标准者；（3）近 6 个月内敏化检测区域无胃肠损伤及腹部手术（包括外伤、急慢性胃肠炎、器质性损伤、肠瘘、穿孔、粘连肠梗阻等）；（4）依从性好，愿意配合研究，患者签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并心血管、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者；（2）各种情况下的皮损、皮肤过敏、皮肤炎症、丘疹、瘢痕等与检测区域重叠，导致无法在规定检测区域进行检测者；（3）孕妇或处于经期的女性；（4）近 6 个月内或同时参加其他临床试验者；（5）病情危重、意识不清，有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者；（6）癌症伴肺部等非消化系统转移者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话

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