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【ChiCTR2600116081】脆弱拟杆菌衍生物Genistein通过磷脂酰丝氨酸介导Treg/Th17轴缓解溃疡性结肠炎的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

脆弱拟杆菌衍生物Genistein通过磷脂酰丝氨酸介导Treg/Th17轴缓解溃疡性结肠炎的研究

试验专业题目

脆弱拟杆菌衍生物Genistein通过磷脂酰丝氨酸介导Treg/Th17轴缓解溃疡性结肠炎的研究

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临床试验信息
试验目的

本项目在前期研究的基础上,拟从动物水平、类器官水平、细胞水平,采用基因敲除及分子生物学和细胞生物学技术,明确脆弱拟杆菌衍生物 Genistein 对小鼠结肠炎的缓解作用,并阐明 Genistein 通过 PS 调控 Treg / Th17 轴缓解UC 的机制,进一步评估脆弱拟杆菌及衍生物 Genistein 的临床应用价值,旨为UC 的诊断治疗和药物研发提供可能的分子标志物和靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

昆明医科大学联合专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.UC 患者纳入标准: (1)年龄应>18岁且<75岁,于2025年10月至2027年10月就诊于昆明医科大学第一附属医院的UC患者。UC 诊断根据病史、肠镜、病理组织学及影像学,由消化内科、病理科及影像科医生共同诊断,诊断标准严格按照 ECCO 指南执行。 2.健康人群纳入标准: (1)年龄应>18岁且<75岁; (2)于2025年10月至2027年10月在昆明医科大学第一附属医院体检及就诊的健康人群。;

排除标准

1.UC 患者排除标准: (1) 妊娠或近期有生育计划; (2) 处于缓解期的患者(Mayo 评分<=2 分且无单项评分>1 分); (3) 研究过程中出现与初始诊断相异或与初始诊断相混淆的疾病; (4) 合并中毒性巨结肠、肛周疾病及肠道手术史; (5) 并发其他严重心、肺、肾疾病及肿瘤; (6) 合并严重感染的患者。 2.健康人群排除标准: (1)妊娠或近期有生育计划; (2)有已知的各种急、慢性疾病; (3)6个月内有手术、输血、外伤病史。;

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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