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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

【ChiCTR2100050376】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050376

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸特比萘芬片

药物类型

化药

规范名称

盐酸特比萘芬片

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲真菌病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

试验专业题目

特比萘芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证特比萘芬可溶性微针治疗效果，为临床治疗甲真菌病提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在另一研究人员进行试验时告知其该患者的随机化结果。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市皮肤病医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的甲真菌病患者； 2. 真菌直接镜检阳性和（或）真菌培养阳性； 3. 年龄≧18岁，男女不限； 4. 全甲毁损型或近端甲下型甲真菌病患者（甲板无明显增厚），OSI评分8-10分。；

排除标准

1. 局部有渗出或合并活动性细菌、病毒感染者； 2. 患有神经精神疾病或正在使用影响疗效的其他药物治疗者； 3. 银屑病患者； 4. 入选前4周内系统应用过抗真菌制剂治疗者或系统使用过糖皮质激素者； 5. 入选前2周内局部外用过抗真菌药物者； 6. 在筛选之前30天内参加其他药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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