ChiCTR2100046176
正在进行
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化学药
注射用厄他培南钠
2021-05-08
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术后切口感染
厄他培南预防经肛提肌外腹会阴联合直肠切除术(ELAPE)后会阴切口感染——单臂、单中心临床试验
厄他培南预防经肛提肌外腹会阴联合直肠切除术(ELAPE)后会阴切口感染——单臂、单中心临床试验
明确经厄他培南是否降低肛提肌外腹会阴联合直肠切除术后（ELAPE)会阴切口感染。
单臂
探索性研究/预试验
单臂研究
N/A
福建医科大学附属协和医院
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32
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2021-06-01
2023-05-31
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1.年龄18-75岁(含18及75岁)； 2.经肛提肌外腹会阴联合直肠切除术（ELAPE)直肠癌患者； 3.一般状况ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 确定临床状况为 0-1级； 4.预计生存期在6个月以上者； 5.肝、肾功能正常：如血浆总胆红素、肌酐≤1.5倍的正常上限；AST、ALT、 LDH≤2倍的正常上限； 6.血色素>90g/L； 7.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；
请登录查看1.免疫缺陷患者； 2.碳青霉烯类药物过敏者； 3.因其他原因正在使用抗生素治疗者； 4.肌酐清除率＜30ml/min及严重肾病或需透析者； 5.合并其他严重疾病：如6个月内发生过心肌梗塞、不可控制的糖尿病等研究认为不适合参加试验者； 6.孕妇及精神疾病患者； 7.3个月内参加其他药物临床试验者； 8.经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素。；
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