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司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2021-09-30
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强直性脊柱炎
请与我们联系上传伦理批件 司库奇尤单抗治疗活动性强直性脊柱炎影像学及血清细胞因子水平改变 的前瞻性、单中心、病例对照研究
司库奇尤单抗治疗活动性强直性脊柱炎影像学及血清细胞因子水平改变 的前瞻性、单中心、病例对照研究
多种细胞因子检测评价司库奇尤单抗治疗活动性强直性脊柱炎的有效性。
单臂
上市后药物
非随机试验
N/A
北京陈菊梅公益基金会
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60
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2021-09-30
2022-09-30
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1.符合1984年强直性脊柱炎诊断标准； 2.患者年龄16-65岁； 3.符合ASAS强直性脊柱炎诊断且Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）评分≥4且应用足量NSAIDs后脊柱疼痛VAS评分≥4cm(0-10cm)； 4.TNF抑制剂治疗3个月以上不全应答或者出现严重不良反应停用经洗脱后可以入选； 5.受试者充分知情，同意参加试验，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.对司库奇尤单抗任何成分过敏者； 2.曾应用过司库奇尤单抗者； 3.活动性结核、肝炎者，合并炎症性肠病、肿瘤及其他结缔组织病者； 4.2周内急性系统性感染者； 5.重度肝病（Child-Pugh分级C级）、妊娠及哺乳期、严重的肾病或需透析治疗者。；
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