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【ChiCTR-INR-17013263】穴位埋线缓解膝关节炎引起的疼痛： 一项随机，对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

穴位埋线缓解膝关节炎引起的疼痛： 一项随机，对照研究

试验专业题目

穴位埋线缓解膝关节炎引起的疼痛： 一项随机，对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过较为完善的临床试验观察穴位埋线在膝骨关节炎患者中的抗炎镇痛疗效,并比较穴位埋线与传统针灸疗法的疗效差异，为临床膝骨关节炎提供新的治疗选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81371247, 81473749，31600852）；上海中西医结合高峰发展项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国风湿病学会有关膝骨关节炎的诊断标准（符合晨僵时间小于30分钟、膝盖活动时有捻发声、明显的关节肿大、骨刺产生、无明显的温度升高、放射性骨赘六种症状中的三种）；②性别不限，年龄50-75岁；③病程1-15年；④病人依从性好，同意针灸或埋线治疗，并能坚持治疗者。；

排除标准

①不符合纳入标准，年龄小于50岁或大于75岁者；②病人对针灸或埋线治疗有严重反应或者不同意针灸或埋线治疗者；③合并有严重的心血管疾病、肝肾功能损伤、免疫缺陷、精神障碍或者糖尿病、血液病者；④治疗期间接受治疗方案外的其他治疗，干扰疗效观察者；⑤妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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