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【ChiCTR2400081669】抑郁障碍患者光暴露与睡眠和生物节律的相关分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁障碍患者光暴露与睡眠和生物节律的相关分析

试验专业题目

抑郁障碍患者光暴露与睡眠和生物节律的相关分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索抑郁障碍患者光暴露现状及其与睡眠和生物节律的相关性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）抑郁障碍的相关诊断标准。 2）年龄18-60岁，性别不限； 3）入组时HAMD-24分≥20分； 3）正在接受稳定方案的临床常规药物治疗； 4）受试者能够理解并遵守研究要求，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 当前或既往根据DMS-5诊断标准诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、神经发育障碍、神经认知障碍者； 2) 目前患者存在严重的自杀风险，HAMD-24自杀风险条目≥3分； 3) 临床评估为药物难治性患者； 4) 入组前4周内接受过MECT治疗； 5) 工作或生活环境光照条件特殊，包括但不限于如地下室、暗室、隧道、摄影棚；或长期上夜班等； 6) 孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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