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【ChiCTR2000033432】右美托咪啶辅助镇静对行椎管内麻醉患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033432

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪啶辅助镇静对行椎管内麻醉患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

右美托咪啶辅助镇静对行椎管内麻醉患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确右美托咪啶辅助镇静对行椎管内麻醉患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法（按手术时间对80 名患者进行编号（1、2、3、、、、80），然后在随机数字表中对应选取第9 行第9 列开始的1 位数（共80个数字）作为随机数字并制成卡片，偶数者分入D组，奇数者分入C 组，将每个患者对应的随机数卡片放入外观相同的密封信封。当患者到达手术室后，麻醉护士打开信封并根据信封里的分组情况配制试验药品）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； ②年龄18~65岁； ③BMI<28 kg/㎡； ④择期行椎管内麻醉下大隐静脉高位结扎剥脱术； ⑤能理解评估量表内容，签署知情同意书。；

排除标准

①对与研究相关药物活性成份或任何赋形剂过敏的； ②患有失眠症、药物或酒精滥用、使用苯二氮卓类药物、毒品及安眠药者； ③患有严重心、肝、肾等慢性疾病者； ④患有精神障碍、除焦虑症及抑郁症以外的精神病而影响评估结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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