CTR20212816
进行中（招募完成）
BBM-H901注射液
治疗用生物制品
波哌达可基注射液
2021-11-23
企业选择不公示
血友病B（先天性FIX缺乏症）
评价血友病B基因治疗药物的安全性和有效性研究。
一项多中心、单臂、开放、单次给药临床研究评估BBM-H901注射液治疗血友病B的安全性、耐受性和有效性。
201100
剂量递增及扩展阶段主要目的： 评价单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子IX（FIX）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和耐受性，并确认后续研究的推荐剂量。 确证性研究主要目的： 评价单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性FIX活性≤2%的血友病B受试者中的有效性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-30
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.1. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）阳性、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV-RNA）阳性。既往有乙肝或丙肝病史的受试者，需进行两次间隔时间至少3个月的样本采集，两次评估上述指标均为阴性才视为阴性。即自然清除或经抗病毒治疗清除的乙肝或丙肝受试者可入组本研究；
2.正在接受乙肝和丙肝抗病毒治疗；
3.除糖皮质激素以外，入选前正在使用任何其他免疫抑制剂；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300002
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的其他临床试验
- 罗普司亭N01促进移植后血小板植入的临床研究
- 特立氟胺、地西他滨和利沙托克拉三药时序、脉冲式给药方案治疗伴 multi-hit TP53 骨髓增生异常肿瘤疗效的多中心 II 期临床试验
- 一项在既往接受过1 至3 线治疗（包括一种抗CD38 抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较JNJ-79635322 和特立妥单抗的III期、随机化研究
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 索托克拉联合化疗治疗儿童复发难治AML
- 一项在多发性骨髓瘤（MM）成年受试者中评价静脉输注 ABBV 438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学特征的研究
- 一项在A型血友病患者中比较NXT007与艾美赛珠单抗预防治疗作用的研究
- 一项在复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较JNJ-79635322 和特立妥单抗 的III 期研究（TRIlogy-5）
- CD25单抗治疗儿童激素耐药aGVHD的药代动力学研究
- 一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究
- 利沙托克拉联合地西他滨方案用于维奈克拉治疗失败的骨髓增生异常肿瘤患者的多中心、前瞻性、单臂II期研究
- 不同人–人工智能协作方式对护士主导出院健康教育的影响
- 马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱb期临床试验
- JNJ-88549968治疗钙网蛋白突变型骨髓增殖性肿瘤的临床研究
- 骨髓增殖性肿瘤患者的治疗模式与患者体验调查
- 一项在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较 BGB-16673 与匹妥布替尼的安全性和有效性的研究
- 一项评价pelabresib和芦可替尼治疗未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化成人患者的III期研究
- 多烯磷脂酰胆碱注射液防治恶性血液病患者DILI的真实世界研究
- 一项前瞻性、观察性、真实世界研究：两性霉素B脂质体对血液系统恶性肿瘤儿童和青少年患者接受三唑类或棘白菌素类抗真菌预防后发生突破性侵袭性真菌病的疗效和安全性
- ARX305对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性研究
上海信致医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
波哌达可基相关推荐
上海信致医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29