CTR20201691
主动终止（申办方由于公司战略调整考虑主动终止）
HS-234片
化学药
HS-234片
2020-08-26
企业选择不公示
/
ER+/Her2-晚期乳腺癌
HS234片治疗ER+／Her2-晚期乳腺癌患者的Ⅰ期临床试验
HS234片治疗ER+／Her2-晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验
318000
主要目的：评估HS234片在ER+／Her2-晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性，评价HS234片在晚期乳腺癌患者中单次和多次口服给药的药代动力学特征； 次要目的：探索HS234片的Ⅱ期推荐剂量，探索HS234片在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 12 ；
2020-10-13
/
否
1.病人自愿参加本次临床试验，愿意并能够遵守临床访视和研究相关的程序，理解研究程序且已签署知情同意；
请登录查看1.既往使用过同类药物（雌激素受体降解剂）出现过敏反应者；
2.存在内脏危象注2，经研究者判断不适宜使用内分泌治疗的患者；
3.仅具有乳腺癌成骨性骨转移病灶；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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