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【ChiCTR2000035733】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 老年睡眠相关运动障碍精准诊断及干预策略的大型多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年睡眠障碍

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 老年睡眠相关运动障碍精准诊断及干预策略的大型多中心前瞻性研究

试验专业题目

老年睡眠相关运动障碍精准诊断及干预策略的大型多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探索老年睡眠相关运动障碍的新型治疗策略及其对生物节律和常见慢病的干预价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

非盲法

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）60-85岁老年人群 （2）前期流行病学调查中诊断为睡眠障碍患者。 （3）前期流行病学调查中存在生物节律紊乱者。 （4）睡眠障碍及生物节律紊乱合并夜间阵发性腿动者。 （5）睡眠障碍及生物节律紊乱合并不宁腿综合征者。；

排除标准

（1）帕金森病导致不宁腿综合征及夜间周期性腿动患者。 （2）缺铁性贫血、尿毒症和多发性周围神经病导致的不宁腿综合征及夜间周期性腿动患者。 （3）正在使用加巴喷丁及普拉克索片患者。 （4）对经颅磁刺激治疗不耐受人群。 （5）3个月内参与其他临床试验的人群。 （6）严重心肝肾疾病终末期、恶性肿瘤及感染急性期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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