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首页 临床进展 Callispheres载药微球加载吉西他滨栓赛治疗中央型非小细胞肺癌的临床研究

【ChiCTR1900020620】Callispheres载药微球加载吉西他滨栓赛治疗中央型非小细胞肺癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

吉西他滨

首次公示信息日的期

2019-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

中央型非小细胞肺癌

试验通俗题目

Callispheres载药微球加载吉西他滨栓赛治疗中央型非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

Callispheres载药微球加载吉西他滨栓赛治疗中央型非小细胞肺癌的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用 Callispheres 载药微球加载吉西他滨栓塞治疗因严重心功能不全、肺气肿、肺间质纤维化等原因而无法耐受或拒绝放疗、化疗，或术后复发及经放疗、化疗后局部进展的中央型肺癌，评估该项治疗的有效性（有效率、无进展生存期、总生存期等）和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验为自身前-后对照研究，由研究者根据入选/排除标准入组患者。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-20

试验终止时间

2020-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-75 岁、性别不限； 2) 病理组织学诊断为非小细胞肺癌，结合 CT 等影像学检查分型为中央型肺癌； 3) 因心功能不全、肺气肿、肺间质纤维化等原因而无法耐受或拒绝放化疗，或术后复发及经放疗、化疗、靶向治疗后肿瘤局部进展； 4) 无肺以外其他器官转移，或经治疗后肺癌转移病灶控制稳定； 5) 体能 ECOG PS 评分≤2 分； 6) 预计生存期＞6 个月；

排除标准

1) 合并广泛、未控制的肺外转移病灶； 2) 曾患或现正并发其他恶性肿瘤者（除已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌）； 3) 白细胞＜3×10^9/L、血小板计数＜50×10^9/L、HGB＜90g/L； 4) 肝肾功能不全（肌酐＞2mg/L；AST 和/或 ALT＞正常上限的 2 倍）； 5) 凝血功能障碍（INR＞1.5）或已知的出血性疾病，或正行抗凝治疗； 6) 合并活动性感染需抗生素治疗者； 7) 对比剂过敏； 8) 女性合并妊娠或哺乳期；；

研究者信息
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试验机构

北京医院 肿瘤微创治疗中心

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