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首页 临床进展 重复性外周磁刺激联合康复训练对足下垂卒中患者的影响

【ChiCTR2200064897】重复性外周磁刺激联合康复训练对足下垂卒中患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复性外周磁刺激联合康复训练对足下垂卒中患者的影响

试验专业题目

重复性外周磁刺激联合康复训练对足下垂卒中患者的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用rPMS联合康复训练治疗患有足下垂的卒中患者，通过临床量表、表面肌电图检查和步态分析观察其疗效，并分析不同模式下rPMS治疗对卒中后步态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究人员采用随机数字表法将患者随机分为两组：rPMS组（常规康复训练＋外周磁刺激）、对照组（常规康复训练）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合脑卒中相关诊断标准； 2.单侧存在下肢偏瘫且首次发病； 3.年龄30-70岁，男女不限； 4.下肢肌张力检查：改良的Ashworth分级标准＜3级； 5.患者步态障碍，由功能步行分类(FAC)评分为14分定义，表明患者无法在楼梯、不平的表面或斜坡上独立行走； 6.能理解并执行医师指令，蒙特利尔认知评估量表≥21分； 7.经患者或家属同意接受此项研究，研究前签订知情同意书。；

排除标准

1.癫痫发作史； 2.合并严重心血管及肝肾功能疾病者，安装心脏起搏器者； 3.强制性脊柱炎病史； 4.近期注射肉毒素患者； 5.体内含有金属物者； 6.排除糖尿病、周围神经损伤、化疗放疗后等导致感觉障碍的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院福建医院

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