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【ChiCTR-INR-16009720】沙培林预防乳腺癌术后皮下积液的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009720

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用A群链球菌

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A群链球菌

首次公示信息日的期

2016-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌改良根治术后皮下积液

试验通俗题目

沙培林预防乳腺癌术后皮下积液的作用机制

试验专业题目

沙培林在乳腺癌术后皮下积液中的防治作用及其作用机制

申办单位信息
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联系人邮编

430030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估沙培林在乳腺癌术后皮下积液中的防治作用及其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表的方法将120个符合纳入标准的患者分到两个组中，每组60名。

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断为乳腺癌并接受了乳腺癌改良根治术的女性。；

排除标准

患者术前接受新辅助化疗；患者既往有高血压病史；患者既往有糖尿病病史；患者BMI大于24；患者在进行抗凝治疗；患者青霉素皮试阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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