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【ChiCTR1900021193】玻璃体腔注射康柏西普联合后Tenon囊注射曲安奈德治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021193

试验状态

尚未开始

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2019-02-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

视网膜中央静脉阻塞

试验通俗题目

玻璃体腔注射康柏西普联合后Tenon囊注射曲安奈德治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

试验专业题目

玻璃体腔注射康柏西普联合后Tenon囊注射曲安奈德治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察玻璃体腔注射康柏西普联合后Tenon囊注射曲安奈德治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中日友好医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床及辅助检查——荧光血管造影（FFA）及光相干断层扫描（OCT）诊断明确的CRVO患者； 2. 既往曾行抗VEGF治疗有效，包括玻璃体注射雷珠单抗（IVR）、康柏西普（IVC）及贝伐单抗（IVB），1年内注药次数大于等于8次或者除起始3个月外连续3个月每个月均行抗VEGF治疗； 3. 查阅既往病历资料齐全。；

排除标准

1. 既往诊断的青光眼或眼压高于21mmHg； 2. 新生血管性青光眼； 3. 既往曾行黄斑格栅光凝； 4. 既往因各种原因行玻璃体切除术的患者。；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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