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【ChiCTR-PRCH-10001077】符合米兰标准与超出米兰标准的HBV肝硬化合并肝细胞癌患者行肝移值术后5年生存情况的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PRCH-10001077

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

符合米兰标准与超出米兰标准的HBV肝硬化合并肝细胞癌患者行肝移值术后5年生存情况的队列研究

试验专业题目

符合米兰标准与超出米兰标准的HBV肝硬化合并肝细胞癌患者行肝移值术后5年生存情况的队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较符合米兰标准及超出米兰标准(杭州标准及其他标准)的HBV相关肝硬化基础上的肝细胞癌患者行肝移植术后5年累积生存率及无瘤生存率的差异,以评价超出米兰标准符合杭州标准及其他标准者是否在术后累积生存率及无瘤生存率与米兰标准一致;为在肝源紧缺的情况下合理选择合适肝移植患者提供依据;

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;90;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、原发性肝细胞癌诊断成立; 2、肝硬化诊断成立; 3、HBV感染史;HBV标记物检查:血清HBsAg或HBV-DNA任何一项阳性或术后肝脏免疫病理提示HBsAg阳性; 4、实施肝移植手术;;

排除标准

1、排除血管侵犯及肝外转移者; 2、排除肝肾联合及二次移植者; 3、排除既往有其他恶性肿瘤病史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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