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【ChiCTR2000038077】刘莹莹医师：伦理审批文件缺页，请整合上传。 碳酸氢钠林格液在腹腔镜肝脏部分切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038077

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2020-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

刘莹莹医师：伦理审批文件缺页，请整合上传。 碳酸氢钠林格液在腹腔镜肝脏部分切除术中的应用

试验专业题目

碳酸氢钠林格液在腹腔镜肝脏部分切除术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察碳酸氢钠林格液对腹腔镜肝脏部分切除患者术中酸碱平衡电解质以及患者麻醉苏醒和术后转归的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用SPSS软件中的随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别不限，年龄40-65岁； 2、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3、无肾功能障碍，肝功能child-pugh评分≤6分； 4、入院前半年无服用伤害肝功能的药品。；

排除标准

1. 肾功能障碍患者，肝功能child-pugh评分＞6分； 2. 术中多次使用血管活性药和输入大量液体和血制品后仍无法维持正常生命体征的患者； 3. 手术时间小于4小时； 4. 透析在内使用血液体外循环的患者、参加其他治疗的患者，缺少判断和同意能力的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

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