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首页 临床进展 基于尿液甲基化的尿路上皮癌无创诊断肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

【ChiCTR2200064162】基于尿液甲基化的尿路上皮癌无创诊断肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

基于尿液甲基化的尿路上皮癌无创诊断肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

试验专业题目

基于尿液甲基化的尿路上皮癌无创诊断肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

100034

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过盲法和多中心设计的前瞻性队列研究，研发并临床验证基于尿液DNA甲基化的特异性肿瘤标志物，用于尿路上皮癌无创诊断。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由数据分析者采用SPSS软件对入组人员编号并产生随机序列

盲法

检测人员实施盲法

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：临床影像学(CT或MRI)考虑诊断初发UC，拟行手术治疗，且术后病理确诊为尿路上皮癌的患者。 对照组：临床除外泌尿系统肿瘤性疾病(影像学、血液肿瘤标志物均不考虑肿瘤诊断) 。；

排除标准

试验组： 1.患者有手术禁忌症，无法行根治性手术取得病理； 2.患者有膀胱癌、前列腺癌等泌尿系统恶性肿瘤病史； 3.患者短期内临床拟根治性切除膀胱，无法完成后续研究者； 4.患者拒绝签署知情同意书和参加临床研究。 对照组： 1.既往罹患膀胱癌、前列腺癌等泌尿系统恶性肿瘤疾病； 2.患者拒绝签署知情同意书和参加临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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