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首页 临床进展 脓毒症心肌损伤与免疫功能的相关性研究

【ChiCTR2000035446】脓毒症心肌损伤与免疫功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症心肌损伤与免疫功能的相关性研究

试验专业题目

脓毒症心肌线粒体功能代谢障碍与机体免疫功能的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

通过开展大样本、前瞻性临床队列研究，探讨脓毒症心肌病与全身免疫状态的相关性，以及其发病的可能机制，为脓毒症心肌病的治疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年） 重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18且≤75周岁，男女不限； ②体重≥40kg且≤100kg； ③符合严重脓毒症的诊断标准； ④签署知情同意书。；

排除标准

①孕妇、哺乳期妇女；18-50岁的女性经检测确认已妊娠者； ②影响生存的严重原发性疾病（如不能切除的肿瘤、血液病、脑血管疾病致；长期卧床、老年痴呆、肾功能不全长期血透等）； ③肺部肿瘤致阻塞性肺炎、肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者； ④精神病患者； 5过敏体质者（≥两种物质过敏）； 630天内参加过其他药物临床试验者； 7入组前7天内使用过禁用药物者（禁用药物包括：清热解毒、活血化瘀等类似功效的中药注射剂，包括痰热清、热毒宁等）； 8既往有慢性心功能不全、扩张性心肌病、缺血性心肌病、冠状动脉粥样硬化性心脏病； 9研究者判断不能完成本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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