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【ChiCTR2200062386】基于大数据挖掘脓毒症中医辨治规律与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于大数据挖掘脓毒症中医辨治规律与应用研究

试验专业题目

基于大数据挖掘脓毒症中医辨治规律与应用研究

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临床试验信息
试验目的

在新脓毒症诊断标准（脓毒症3.0）下，记录符合2017年1月-2021年12月脓毒症3.0诊断标准的病历资料。根据临床实际使用药物，收集符合纳入标准的所有病例，含使用和未使用中药的病例，含使用中药注射剂的病例。通过基础西医药治疗和以西医药为基础合并中医药使用病例的病例对照研究，建立脓毒症中医辨证施治数据库，完成数据分析，挖掘中药对脓毒症的辨治组方和规律。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展专项

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围18-90岁； 2.符合脓毒症3.0诊断标准； 3.回顾性研究仅收集去标识化的信息，不收集受试者个人身份信息，受试者的隐私和身份信息的保密得到保证，研究不利用病人/受试者以前已明确地拒绝利用的医疗记录。申请免除知情同意。；

排除标准

资料严重不全、严重影响观察结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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/

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