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【ChiCTR2400079954】脯氨酸恒格列净在IgA肾病患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079954

试验状态

尚未开始

药物名称

脯氨酸恒格列净

药物类型

化药

规范名称

脯氨酸恒格列净

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

IgA肾病

试验通俗题目

脯氨酸恒格列净在IgA肾病患者中的应用研究

试验专业题目

脯氨酸恒格列净在IgA肾病患者中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究脯氨酸恒格列净对IgA肾病患者是否具有降血压、减重及肾脏保护作用且不增加不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由研究者采用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；eGFR≥25且≤75 ml/min/1.73m²；尿蛋白与肌酐的比值（UPCR）≥200 mg/g且≤5000 mg/g；并使用持续至少4周稳定的、最大耐受剂量的ACEI或ARB治疗，纳入100例IgA肾病患者；

排除标准

合并1型或者2型糖尿病，已知对脯氨酸恒格列净过敏、近6个月心肌梗死或者脑卒中、泌尿道感染急性期,显著肝功能损伤（谷丙转氨酶超过正常上限3倍）、上一年度接受类固醇治疗的IgA肾病、已知的肾动脉狭窄、严重的肾病综合征（血清白蛋白小于2g/dl）、严重感染、恶性肿瘤、妊娠和哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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