CTR20190240
已完成
脯氨酸恒格列净片
化药
脯氨酸恒格列净片
2019-02-12
企业选择不公示
2型糖尿病
脯氨酸恒格列净片和华法林钠片合用的药物相互作用研究
脯氨酸恒格列净片和华法林钠片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
201203
主要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和华法林的药物代谢动力学（PK）相互作用，为 SHR3824 的临床应用提供依据；评价健康受试者口服SHR3824对华法林药效动力学的影响。次要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和华法林的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
/
2019-06-19
否
1.健康男性；
请登录查看1.与入选受试者年龄范围上限或下限相差超过10岁者；
2.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或有其他药物过敏史，药物依赖史者；
3.筛选时的体格检查、实验室检查、12导联心电图、腹部B超（肝胆胰脾肾和泌尿系统）、X-胸片等结果异常，且研究医生认为不宜参加者；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院
241004;241004
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