CTR20191685
已完成
脯氨酸恒格列净片
化药
脯氨酸恒格列净片
2019-11-05
企业选择不公示
2型糖尿病
脯氨酸恒格列净片和氢氯噻嗪片健康人药物相互作用研究
脯氨酸恒格列净片和氢氯噻嗪片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
201203
主要目的：评价健康受试者联合服用脯氨酸恒格列净片和氢氯噻嗪片达稳态时的药物代谢动力学相互作用。次要目的：评价健康受试者单药及联合服用脯氨酸恒格列净片和氢氯噻嗪片达稳态时的药效学；评价健康受试者单药及联合服用脯氨酸恒格列净片和氢氯噻嗪片时的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2019-10-10
否
1.健康男性；
请登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或有其他药物过敏史，药物依赖史者；
2.筛选时的体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、腹部B超（肝胆胰脾肾）、X-胸片等结果异常，且研究医生认为不宜参加者；
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；
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200031
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