CTR20180339
已完成
脯氨酸恒格列净片
化学药
脯氨酸恒格列净片
2018-03-28
企业选择不公示
2型糖尿病
恒格列净片和格列美脲合用的药物相互作用研究
脯氨酸恒格列净片和格列美脲片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
201203
主要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和格列美脲的药物代谢动力学（PK）相互作用，为 SHR3824 的临床应用提供依据。次要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和格列美脲的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2018-03-28
否
1.健康男性；
请登录查看1.筛选时的体格检查、实验室检查或12导联心电图、腹部B超、全胸正位片等结果异常且研究者判断有临床意义者；
2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体阳性者；
3.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；
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223001
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