ChiCTR2400087971
尚未开始
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化学药
脯氨酸恒格列净片
2024-08-08
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糖尿病肾脏病
脯氨酸恒格列净片治疗2型糖尿病及预防糖尿病性肾脏病早期进展的随机对照研究
脯氨酸恒格列净片治疗2型糖尿病及预防糖尿病性肾脏病早期进展的随机对照研究
以脯氨酸恒格列净片对糖尿病肾病3期患者的疗效和安全性进行临床研究，为脯氨酸恒格列净治疗糖尿病肾病的应用推广提供依据。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机对照的方案，聘请第三方（广东省中医院方法学团队）采用网络随机法，按1：1比例分组，按就诊先后顺序获取网络随机号和分组信息，疗程结束后对两组分别进行数据分析。
无
专项资金投入
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15
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2024-08-15
2026-11-28
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（1）年龄≥18 岁，且≤75 岁； （2）符合糖尿病临床诊断标准； （3）符合 DKD3期临床诊断标准； （4）尿白蛋白肌酐比三次中有两次30mg/g-300mg/g，肾小球滤过率≥60[ml/(min•1.73m2)]； （5）签署知情同意书。；
请登录查看（1）妊娠或哺乳期者； （2）精神病患者不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者； （3）糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并发症者； （4）血尿、尿液明显异常管型、全身或泌尿系感染、泌尿系结石、合并有其他肾脏疾病及肾血管疾病者、严重心肝功能不全、结缔组织病、恶性肿瘤、应激状态，近6个月内发生过心梗、心绞痛、脑梗塞； （5）1月内使用肾毒性药物病史； （6）突然出现水肿而肾功能正常。 （7）顽固性高血压。；
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