CTR20202522
已完成
脯氨酸恒格列净片
化学药
脯氨酸恒格列净片
2020-12-17
企业选择不公示
2型糖尿病
脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀、二甲双胍治疗糖尿病
评价脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和二甲双胍三药联合治疗2型糖尿病受试者的有效性和安全性的III期临床试验
100010
主要目的：治疗24周后HbA1c相对基线的变化。 次要目的：1.治疗24周后其它有效性变化（空腹血浆葡萄糖相对基线的变化等）；2.治疗24周后的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 760 ；
国内: 778 ；
2021-04-15
2023-06-05
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反 应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.已知或怀疑对DPP4i或SGLT2i类药物或研究药物辅料过敏；
2.妊娠或哺乳期女性，具有生育能力的男性或女性不愿意在研究期间避孕；
3.1型糖尿病、单基因突变糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或其它继发性糖尿病（如库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病）；
请登录查看中日友好医院
100029
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