CTR20160637
已完成
脯氨酸恒格列净片
化学药
脯氨酸恒格列净片
2016-08-29
企业选择不公示
2 型糖尿病
评价新老工艺生产的脯氨酸恒格列净片的安全性
新老工艺脯氨酸恒格列净片在健康受试者中的相对生物利用度以及 新工艺的物料平衡研究
201203
评价由江苏恒瑞医药股份有限公司用新工艺生产的脯氨酸恒格列净片（10mg/片）和用老工艺生产的脯氨酸恒格列净片（10mg/片）在健康受试者体内的相对生物利用度，同时研究用新工艺生产的脯氨酸恒格列净片在健康受试者体内的代谢物药代动力学和物料平衡。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2016-11-28
否
1.健康男性；
请登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或有其他药物过敏史；
2.筛选时的体格检查、实验室检查或 12 导联心电图、腹部B 超、X-胸片等结果异常且研究者判断有临床意义者；
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV 抗体阳性、梅毒抗体阳性者；
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430030;430030
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