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CTR20171226
已完成
脯氨酸恒格列净片
化药
脯氨酸恒格列净片
2017-10-22
企业选择不公示
2型糖尿病
恒格列净片和辛伐他汀片合用的药物相互作用研究
脯氨酸恒格列净片和辛伐他汀片在健康受试者中的药物相互作用研究(单中心、单臂、开放、自身对照)
201203
主要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和辛伐他汀的药物代谢动力学(PK)相互作用,为 SHR3824 的临床应用提供依据。次要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和辛伐他汀的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2018-11-15
否
1.健康男性;
请登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏,或有其他药物过敏史;
2.筛选时的体格检查、实验室检查或12导联心电图、腹部B超、X-胸片等结果异常且研究者判断有临床意义者;
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者;
请登录查看浙江省人民医院
310014
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