【2026 ASCO】贝林妥欧单抗联合泊那替尼无化疗方案治疗新诊断Ph阳性B-ALL的最新结果

ASCO 2026

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摘要号：6514

贝林妥欧单抗联合泊那替尼无化疗方案治疗
新诊断Ph阳性B-ALL的最新结果

研究背景

含贝林妥欧单抗（blina）和泊那替尼的无化疗方案在一线治疗费城染色体阳性（Ph+）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）中已展现出良好的抗肿瘤活性。本研究报道了一项正在进行的II期临床试验的长期随访结果，该试验评估了贝林妥欧单抗联合泊那替尼在新诊断（ND）Ph+ B-ALL成人患者中的疗效。

研究方法

入组的Ph+ B-ALL患者年龄≥18岁，接受最多5个周期的贝林妥欧单抗与泊那替尼（30 mg/天）同步治疗；达到完全分子学缓解（CMR）后，泊那替尼减量至15 mg/天。患者在达到缓解后需继续服用泊那替尼至少5年。为降低中枢神经系统（CNS）复发风险，自第64例患者起，预防性鞘内注射（IT）化疗次数从12次增加至15次。此外，针对白细胞计数（WBC）>70×10⁹/L的患者，方案进行了修订，增加了2个周期的大剂量甲氨蝶呤（MTX）和阿糖胞苷治疗。

研究结果

截至2025年1月，共纳入88例患者（中位年龄50岁[范围18-83岁]；其中19% >70岁）。基线中位WBC为15.2×10⁹/L（范围0.6-322）。78%的患者携带BCR::ABL1 p190转录本，20%为p210转录本。在接受SNP阵列检测的48例患者中，有25例（52%）具有IKZF1+基因型。

客观缓解率（ORR）为96%，完全缓解（CR）率为95%。在可评估的患者中，通过二代测序（NGS）检测微小残留病灶（MRD）阴性率达到95%，其中43%在第1个周期后即达到；RT-PCR检测的CMR率为83%，第1个周期后的CMR率为67%。

中位随访时间为3年。70例患者（79%）在未接受异基因造血干细胞移植（SCT）的情况下仍保持分子学缓解。在未移植患者中，有1例因MRD阳性接受了奥加伊妥珠单抗治疗，1例接受了CAR-T细胞疗法。2例患者（2%）因p190转录本持续阳性而在首次完全缓解期（CR1）接受了SCT（这两例患者均未进行NGS-MRD检测）。

共有11例患者（12%）在达到CR后中位20个月（范围8-33个月）时发生复发（其中10例携带p190转录本）：5例仅为骨髓复发，5例仅为CNS复发，1例仅为髓外复发。在这11例复发患者中，有7例（64%）的基线WBC>70×10⁹/L。11例复发患者中有3例死亡。另有2例早期死亡病例，以及3例在CR期间死亡。自将鞘内化疗增加至15次以来，仅出现过1例CNS复发。3例因WBC>70×10⁹/L而接受了2个周期大剂量MTX和阿糖胞苷治疗的患者均未复发。

研究结论

一线采用贝林妥欧单抗联合泊那替尼方案可在Ph+ B-ALL患者中诱导深度且持久的缓解，使大多数患者免于造血干细胞移植。复发主要见于初诊高白细胞计数的患者，这支持了基于基线风险强化治疗策略的必要性，包括增加鞘内化疗次数、在巩固治疗阶段加入大剂量化疗以及应用CAR-T细胞疗法。

参考文献：

2026 ASCO Abstract #6514: Updated results of the chemotherapy-free regimen of blinatumomab and ponatinib in patients with newly diagnosed Philadelphia-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia.