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和誉医药口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合艾力斯戈来雷塞治疗非小细胞肺癌的临床申请获CDE批准审批动态2025年8月20日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，其在研的 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043 与上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578） KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片 开展联合用药治疗KRAS G12C突变的 非小细胞肺癌 （NSCLC）的临床研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 今年3月，和誉医药与艾力斯就联合用药达成合作协议。 ABSK043治疗晚期实体瘤患者的最新I期研究结果展示出ABSK043具有良好的安全性和抗肿瘤活性，PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组的有效率更高。
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亚盛医药公布2025年上半年业绩，耐立克®销售强劲增长达93%财报业绩2025年上半年，耐立克 ® （奥雷巴替尼）产品销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元，这主要得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大。 利生妥 ® （利沙托克拉）于2025年7月10获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 这一显著增长得益于耐立克 ® 国家医保目录覆盖范围的扩大，中国患者的用药可及性随之大幅提升。
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思路迪医药与楷拓生物联手推进tLNP递送in vivo CAR-T/NK疗法研发公司动态2025年8月 20 日，中国上海， 思路迪医药与楷拓生物正式签署战略合作协议。 根据该协议， 双方将基于思路迪医药的自研具有自有知识产权的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统(3D-LNP)，与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验，深化靶向LNP递送(tLNP)、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。 思路迪医药目前已建立起拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台。
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病例实战丨激素显奇效！视神经炎？IIH？双病纠缠下的诊疗迷局前沿研究一名有高血压病史的42岁肥胖女性，一周前突发双侧视力下降。 检查发现双侧视盘水肿、视野损害、颅内压（ICP）轻度升高（270mmH₂O）。 患者女，42岁，BMI 29.1kg/m²，主诉为 急性起病的双侧无痛性视力下降伴视盘水肿 ，病程1周。
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研究发现：视野检查中簇点缺损的位置、大小和体积有助于预测可重复性缺损前沿研究疑似青光眼和早期青光眼患者的视野（VF）检查常存在非重复性缺损，这使得区分测试的变异性与真正的功能丧失变得困难。 单一点光敏感度下降不如成簇点改变有意义，因为成簇的暗点改变时，各点之间可以互相印证。 然而，标准自动视野计检查是一种主观性评估，其结果会受到患者配合度可靠性的影响。
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AI+GPCR疗法开发｜Superluminal与礼来达成合作，总潜在价值13亿美元交易并购2025年8月14日，人工智能驱动的生物技术公司Superluminal Medicines宣布与礼来（"Lilly"）达成合作，共同推进针对 未公开G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子疗法 开发，以解决心脏代谢疾病和肥胖症问题。 本次合作将融合 Superluminal 尖端的基于结构的药物发现平台与礼来的小分子开发及商业化专长，加速推进可能改变患者命运的疗法。 根据协议条款， Superluminal 将运用专有平台探索并优化针对心脏代谢疾病和肥胖症相关未公开GPCR靶点的小分子疗法。
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Drug Discov Today｜将AI与定量系统药理学相结合，革新药物发现前沿研究定量系统药理学(Quantitative Systems Pharmacology,QSP)为整合多种生物学、生理学和药理学数据提供了机制性框架，以预测药物相互作用和临床结果。 人工智能的最新进展有望通过提升模型生成、参数估计以及预测能力来变革QSP。 由AI驱动的数据库和基于云的平台可能会支持QSP模型开发，并推动“QSP即服务”(QSPaaS)的实现。智药邦2025-08-21定量系统药理学 Discov
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Adv Sci｜上海交通大学陈海峰课题组：AI蛋白设计算法成功设计超长效全新GLP-1受体激动剂前沿研究2025年8月11日，上海交通大学生命科学技术学院陈海峰教授课题组在《Advanced Science》期刊在线发表题为“AI-Driven De Novo Design of Ultra Long-Acting GLP-1 Receptor Agonists”的研究成果。 该研究 利用人工智能蛋白设计算法成功开发超长效GL-1受体激动剂（GLP-1RAs），半衰期为市售司美格鲁肽（Semaglutide）药物的三倍 。 多肽药物在现代医学中具有重要意义，为多种疾病的治疗提供了全新的策略。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件审批动态昨日，先声药业集团（ 2096.HK ）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物 ——DNA 聚合酶 θ （ Polθ ）小分子抑制剂 SIM0508 已获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，联合奥拉帕利开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 SIM0508是抗肿瘤“合成致死”机制的最新成果，由先声再明自主研发，也是中国首个获批进入临床研究的Polθ抑制剂。 SIM0508已取得中美两国IND批件，目前处于临床I期。
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上海医保向团体健康险开放个账，创新药在商保又圈了一块地？医保动态继惠民保、部分百万医疗险之后，上海医保局向团体健康险开放了个账支付。 8月6日，国家金融监督管理总局上海监管局、上海市医疗保障局等七部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，明确商保支持医药创新的方向。 政策讯号释放，从来没有在舞台中央的团险似乎有了“第二春”的希望，苦于惠民保市场狭窄的创新药目录仿佛也有了新的落点。健闻咨询2025-08-21医保
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全球数字健康观察 | 获得2100万美元A轮融资的Parallel Bio如何凭借人体免疫系统建模平台取代动物测试药物医药投融资6月12日，结合类器官和人工智能的人体免疫系统建模平台Parallel Bio获得2100万美元A轮融资，由AIX Ventures领投，新投资者Amplo和Salesforce创始人兼首席执行官Marc Benioff，以及现有投资者Metaplanet等参投。 Parallel Bio成立于2021年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是一家创新型生物技术公司，专注于利用人类免疫系统类器官和人工智能技术，革新传统药物与疫苗研发模式。 该公司开发了首个能够复制不同人群人类免疫系统的平台，可以准确快速地预测药物成功率并识别疾病靶点，超越传统动物模型的局限性 。Boom Health2025-08-21数字健康
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乐普生物TF-ADC MRG004A纳入突破性治疗品种审批动态近日，乐普生物（02157.HK）宣布，公司自主研发的创新药物MRG004A（受理号：CXSL2101115）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。 MRG004A 是一款极具创新性的靶向组织因子（tissue factor，TF）的 ADC 药物，通过Glyco Connect™ 定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂 MMAE，也是国内首款进入临床的TF ADC药物，其具有可管理的安全性和显著的抗肿瘤活性，特别是在复发或转移性胰腺癌患者中。 突破性治疗药物通过优先审评审批机制加速具有显著临床优势的创新药或改良型药物上市，尽早为严重危及生命或生存质量且尚无有效治疗手段的疾病患者提供更优治疗方案，同时激励医药创新并加速研发进程。
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PD-1 / VEGF / CTLA-4 三抗崛起：IO疗法2.0+加速演进之路前沿研究近年来，肿瘤免疫治疗的迭代速度不断加快，而催化这一进程的关键动力，正是由资金持续涌入的 PD-1/VEGF 双抗赛道所引爆。 随着 PD-1单抗的商业验证稳固，资本和药企纷纷将目光集中于具备 免疫激活+抑制血管 生成双重机制的创新药物。 以Summit Therapeutics为代表的PD-1/VEGF 双抗（Ivonescimab），一度在全球投资者中掀起热潮。
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国内首个！诺华新药「阿曲生坦」获批上市，剑指IgA肾病审批动态该药的获批标志着 中国迎来了首个用于治疗IgA肾病的非免疫性疗法，同时也是国内首个且目前唯一一个针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂 ，有望从根本上重塑IgA肾病的治疗格局。 这是继飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）之后，诺华今年在国内获批的第二款肾科领域重磅产品，凸显了诺华在肾脏病治疗领域的强大研发实力和战略布局。 IgA肾病治疗需求亟需满足。
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首款！欧盟批准抗肿瘤小分子疗法；超10亿美元合作助力开发潜在“best-in-class”小分子交易并购欧盟批准抗肿瘤小分子疗法。 SpringWorks Therapeutics日前宣布，欧盟批准Ogsiveo（nirogacestat）片剂，用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。 根据新闻稿， Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物 ，硬纤维瘤是一种罕见的软组织肉瘤亚型。
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从“只剩3-6个月寿命”到肿瘤几乎“全消失”！助她抗癌成功的新疗法，如今已获批上市审批动态编者按： 随着科学的进步，人们发现同一靶点可能在多种不同的癌症中都起着关键作用。 因此，不再局限于特定癌种、而是针对携带“同款靶点”的各类癌种的靶向药应运而生。 近年来，多款这样“不限癌种”的新药接连问世，为各类实体瘤、尤其是患有罕见或难治癌症类型的患者带来绝处逢生的希望。
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可复制型慢病毒RCL检测前沿研究文 l 特约推广 嵌合抗原受体（ CAR ） -T 细胞疗法已成为一种非常有前景的抗癌免疫治疗方法。 该方法包括对免疫细胞进行基因工程改造，使其表达 CAR 的表面受体，该受体能特异性靶向肿瘤细胞表面表达的抗原。 在多种恶性肿瘤中， CAR-T 细胞疗法已显示出在治疗化疗难治性患者方面的疗效。
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计划 BLA！4DMT 双重 AAV 眼科基因疗法降低治疗负担 78%，针对糖尿病性黄斑水肿前沿研究该试验数据包括 52 周主要终点结果及 60 周分析结果，并发表在了第 43 届美国视网膜专家学会 （ASRS） 年会上。 DME 是糖尿病常见的眼部并发症，也是导致糖尿病患者视力下降甚至失明的主要原因之一，是我国主要致盲眼病之一。 目前一线治疗方案通常采用每4-12周注射一次的抗VEGF药物，患者依从性有待提升。
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ADC偶联技术综述前沿研究
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国内首例！毓璜顶医院用超声骨刀攻克心脏瓣环钙化手术难题前沿研究近日，烟台毓璜顶医院心外二科田茂洲医疗团队成功完成国内首例超声骨刀清除二尖瓣瓣环严重钙化手术。 该手术为长期受瓣膜钙化困扰的高风险患者开辟了新路径，标志着该院在心外科手术在精准化、安全化领域实现重要突破。 心脏瓣膜手术陷入高风险陷阱。
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靶点
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最新年份
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
