行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析2019年11月14日，百济神州全球创新药泽布替尼（商品名BRUKINSA）获得FDA批准，适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma）。泽布替尼创造多个纪录，快速通道、突破性疗法、优先审评，3个月便加速批准，泽布替尼美国获批上市开启泽布替尼全球化一个新的起点！详见《3个月创纪录：FDA加速批准泽布替尼用于套细胞淋巴瘤》 -
深度分析通过各界近40年坚持不懈的努力，将艾滋病的预后，从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中，药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。 -
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深度分析最近，国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录，为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象，以临床优效的品种为主，目的在于改善传统社会的用药结构， -
深度分析97个药品谈判成功！三进口丙肝新药平均降价85%！多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围，市场要变！ -
深度分析11月27日，距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间，在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后，第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。 -
深度分析近日，海南省卫健委发布“关于印发《海南省基本公共卫生服务项目补助资金实施细则》的通知”（以下简称《实施细则》）。针对2019年最新国家基本公共卫生服务工作内容，明确了公卫补助资金使用上的具体安排。基层医师公社2019-11-22医药 基层医疗 -
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深度分析本周三（10月16日），美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争，2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。 -
深度分析10月15日，国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！ -
深度分析4+7集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议,各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？ -
深度分析药品价格可以说是所有商品价格中最神秘的一种。它的神秘在于它的难以测算。因为它的研发周期极长，研发投入极大，研发成功率极低，因而它的研发成本在价格中占比极高。另外，还在于它的销售决定者、功能享用者、费用支付者是分离的。这些与众不同的特性，就决定了药品价格的最终合理形成方式也一定是与众不同的不简单。郭泰鸿2019-10-12医药 流通渠道 消费医疗 -
深度分析“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。医药云端工作室2019-09-28医药 基层医疗 -
深度分析这一“不死之谜”目前已被美国杜兰大学医学院的研究人员们所发现。他们表示：癌细胞在化疗中靠着“同类相食”的方式吞噬相邻细胞来求生。并且这类同类相残的行为可以为癌细胞提供生存所需的能量，并为化疗结束后的肿瘤复发奠定基础。该论文已于9月17日在期刊《Journal of Cell Biology》（JCB）上发表。 -
深度分析生物类似药的研发对于提高生物大分子药物的临床可及性和降低研发成本具有重要的意义。自2015年2月原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来，虽然国内生物类似药研发的不断深入，截至目前国内已有多个治疗用生物制品按生物类似药申报并已有产品获准上市，但是在对生物类似药的适用范围、整体研发策略、临床比对研究等效性界值确定等问题的认识上仍待进一步细化。本文就上述问题并结合技术审评的要求进行说明与讨论。 -
深度分析比尔·班农（Bill Bannon）是明尼苏达州立法院的一名半退休法官。就在不久前，他刚刚打赢了人生中最重要的一场战役——这场战役发生的地方并不是比尔熟悉的法庭上，而是在他的身体里。 -
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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