行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题，汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读，覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化，为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析随着生命科学、分子生物学技术的进步，基因治疗技术创新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现，医学界一直认为基因治疗极具应用价值，其前景十分被看好，这从各企业融资数额屡创新高和制药巨头们对该领域的强势布局不难看出。 但一个新兴领域的发展必然会经历挫折，2021年1月8日，国外生物制药网站BioPharma Dive发布了一篇题为5questions facing gene therapy in 2021的文章，文中提出了2021年基因治疗领域面临的5个问题。 -
深度分析药物制剂给药后，在人体内生理介质条件下，制剂崩散成诸多小的颗粒，颗粒解聚，药物溶解。溶解后的药物渗透进入小肠上皮细胞，接着吸收进入血液循环。最终到达靶器官，靶组织，靶细胞，发挥疗效。不可能每每去检测药物在体内的分布及药物在血液循环的浓度，如何更好的通过体外研究的方式去预测体内的治疗效果-体外溶出的方法的建立已经成为制剂研发工作者预测制剂体内释放与吸收的有利手段，进而评价制剂的生物利用度与临床治疗效果。药事纵横2021-06-02溶出技术 -
深度分析2021年05月24日，国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息，共计52个通过（或视同通过）一致性评价，其中包括9款首家。 -
深度分析License in（许可引进）模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一，药融云数据库收录了全球8w+的新药项目，查询License in（许可引进）模式最新信息。 -
深度分析投资证券市场赚钱（药融云查询具体TOP100分红企业）一般有三种方式：一是赚央行放水的钱，二是赚市场博弈的钱，三是赚企业成长的钱。第一种钱属于阳光普照，参与的人多少都能沾点雨露；第二种属于投机高手，比如索罗斯等，国内也有一些大佬；第三种典型的如巴菲特等价值投资者，赚企业成长（资产增值+分红）的钱。 -
深度分析近年来，抗体偶联药物（ADC）在肿瘤领域异军突起。2019年与2020年，开启了ADC批准的爆发期，FDA先后批准了5个 ADC药物（Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy）。最近获批的ADC是Akalux，该药物于2020年9月在日本附条件批准上市，用于头颈癌的治疗。可见，ADC领域愈发火热，竞争也愈发激烈。 -
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深度分析本月CDE承办一致性评价申请60个，涉及46家企业，注射剂占总数的65% 本月在CDE一致性评价中承办品种（企业）概况 企业齐鲁制药又添一致性评价首家申报品种 -
深度分析药明康德对医药产业趋势的理解或更加深入，为此我们梳理下药明康德投资的公司，来看看未来的医药发展方向。 -
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深度分析药品说明书和标签应符合《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》及国家有关技术指导原则等有关要求，持有人对药品说明书和标签内容的准确性、真实性、合法性负责，并承担相应法律责任。药通社2021-04-26医药 -
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深度分析大日本住友制药与Exscientia Ltd.联合宣布，双方共同开发的新药DSP-1181已在日本启动1期临床，用于治疗强迫症（obsessive-compulsive disorder, OCD）。据悉，这是全球范围内，首个由AI（artificial Intelligence）设计的新药，进入临床。 -
深度分析国内知名医药上市公司海普瑞日前发布公告，宣布全资子公司海普瑞（香港）有限公司向全球制药巨头赛诺菲出售抗体研发公司Kymab的股权交易已完成交割，香港海普瑞已收到首期转让款。 -
深度分析美国一直是全球医药产业的风向标，产品获得FDA批准通常是国际化重要的标志，美国证券市场也是全球大药企集中上市的地方。 -
深度分析4月12日-4月18日，CDE新公示临床试验共计101项,从药品类型来看，化学药物共计74项，生物制品25项，中药/天然药物2项,从临床分期来看，临床I期27项，临床II期8项，临床III期14项，临床IV期4项,从实验状态来看，96项试验在进行中，5项试验已完成,BE试验45项，涉及糖尿病、感染等多个适应症，扬子江开展最多,国内外新药试验51项，涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等企业。 -
深度分析糖尿病是人类早有记载的疾病。我国古医籍中的“消渴症”实即糖尿病，因其典型临床表现为多尿、多饮、多食而得名。在胰岛素发现之前，身患糖尿病的患者只能接受无效的饥饿治疗。这意味着，病人在一到两年内，就会陷入昏迷或死亡。 -
深度分析CDE公布显示，腾盛博药联合治疗乙肝（HBV）新药BRII-179 (VBI-2601) 注射液、BRII-835 (VIR-2218)注射液II期临床申请获受理。 -
深度分析PDGFR竞争格局透视：正大天晴、百济神州、恒瑞、康宁杰瑞均已布局……
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