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  • GSK终止合作后，iTeos宣布停止运营并出售资产
    时讯
    GSK终止合作后，iTeos宣布停止运营并出售资产
    近期，iTeos Therapeutics宣布将停止临床和运营活动，并寻求出售资产，此前GSK终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。消息公布后股价上涨18%，但市值仍低于现金储备。公司预计遣散费等成本达2180万-2470万美元，计划下季度基本完成运营缩减。
    生物药大时代
    2025-05-29
    药企破产 停止合作 股价表现
  • Biogen联手City Therapeutics开发RNAi疗法，交易总额超10亿美元！
    时讯
    Biogen联手City Therapeutics开发RNAi疗法，交易总额超10亿美元！
    近期，Biogen与RNAi新锐City Therapeutics达成战略合作，共同开发新一代RNAi疗法。Biogen将支付4600万美元预付款及投资，并可能支付高达10亿美元里程碑款。City由RNAi先驱John Maraganore博士领导，已获1.35亿美元A轮融资，首个项目预计2025年进入临床。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-29
    研发合作 科研发布 RNAi新疗法 项目申报
  • 极东公司"正露丸"造假30年遭停业，日本药企信任危机加剧！
    时讯
    极东公司"正露丸"造假30年遭停业，日本药企信任危机加剧！
    日本极东公司被曝30年来篡改"正露丸"有效成分数据，遭富山县政府勒令停业。这款百年肠胃药曾源于日俄战争军需品，此次造假事件继小林制药致死事件后，再次重创"日本制造"信誉。近年日本药企频发质量丑闻，暴露行业监管漏洞与诚信危机。
    药事纵横
    2025-05-29
    日本药企 日本极东 药物造假
  • 山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
    时讯
    山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
    5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。
    摩熵医药
    2025-05-29
    山东新时代药业 利伐沙班片 口服抗栓药物 首仿
  • 健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
    时讯
    健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
    近期，健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒中药4类仿制临床申请获药审中心受理。该药原研为山东新时代药业独家品种，2023年医院终端销售额超3.5亿元。目前中药仿制药领域发展迅速，已有6款中药仿制药提交上市申请。健民药业的布局或改变鼻病治疗中成药市场格局，中药仿制药市场竞争将日趋激烈。
    摩熵医药
    2025-05-28
    意外事故 乙肝新药 靶向药 创新药物
  • 山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
    时讯
    山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
    近日，山东友道化学有限公司发生爆炸事故，造成5死6失联19伤。该公司为豪迈科技关联企业，主营农药生产，其核心产品氯虫苯甲酰胺原药产能国内领先。事故引发豪迈科技股价下跌，同时带动农药板块因产能预期收缩集体走强。监管部门已介入调查，事故原因及影响仍在评估中。
    原料药情报局
    2025-05-28
    山东友道化学 企业市值 农药行业 意外事故
  • 药企Belite Bio重大突破：眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
    时讯
    药企Belite Bio重大突破：眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
    近期，Belite Bio由台湾创始人林雨新博士创立，专注于退行性视网膜疾病创新疗法。其核心药物Tinlarebant（RBP4拮抗剂）针对Stargardt病和地图样萎缩（GA）开展三期临床试验，中期数据积极，获监管审查建议。公司市值超140亿元，另布局肝病及代谢疾病管线LBS-009。
    药融圈
    2025-05-28
    Belite Bio 视网膜疾病 临床试验报告 肝病新药
  • 英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
    时讯
    英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
    近期，英矽智能利用AI平台PandaOmics和Chemistry42设计出新型ENPP1小分子抑制剂ISM5939，可安全调节cGAS-STING通路，增强抗肿瘤免疫反应，并将该成果发表于《自然-通讯》，是公司第4篇Nature子刊论文。ISM5939在临床前研究中展现良好疗效和安全性，2024年获FDA临床试验许可。英矽智能通过AI驱动显著缩短药物研发周期，已提名22个候选药物，研发效率领先行业。
    药融圈
    2025-05-28
    英矽智能 肿瘤治疗 小分子抑制剂 科研发布
  • 国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
    时讯
    国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
    近期，国为医药与信立泰达成战略合作，独家授权高血压创新药GW906中国市场权益。该siRNA药物靶向AGT，具有长效降压潜力，目前处于1期临床。近期核酸药物领域合作活跃，行业呈现快速发展态势。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-27
    原料药项目 研发合作 抗高血压药物 战略合作
  • 三星生物启动战略重组 ：32亿美元CDMO大单落地，加速布局全球生物制药！
    时讯
    三星生物启动战略重组 ：32亿美元CDMO大单落地，加速布局全球生物制药！
    近日，三星生物近期宣布业务重组，剥离研发成立新公司，强化生物药生产服务，并签署两项大额CDMO协议。此举旨在提升竞争力，回应客户对技术安全的关切。作为全球领先的CDMO企业，三星生物正加速扩产，巩固市场地位。此次重组标志着三星集团将生物科技作为战略重点，推动长期增长。
    生物药大时代
    2025-05-27
    三星生物 企业战略规划 国际合作 企业战略布局
  • ASCO 2025揭幕在即：中国ADC占据半壁江山，双抗三抗引领新突破
    时讯
    ASCO 2025揭幕在即：中国ADC占据半壁江山，双抗三抗引领新突破
    2025年ASCO大会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，5月23日官网公布部分摘要。国产ADC领域占据大会ADC报告近半壁江山，介绍了多款ADC药物临床数据。双抗、三抗、多抗领域国产崛起，多款药物临床数据入选，附创新型药物一览表 。
    摩熵医药
    2025-05-27
    ASCO ADC药物 芦康沙妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗 临床试验
  • 第十一批国采最新进展：132个品种满足竞争条件，8月开标在即
    时讯
    第十一批国采最新进展：132个品种满足竞争条件，8月开标在即
    行业消息称，第十一批国采暂定6月报量、7月发公告、8月开标、年底前执行。截至2025年5月22日，满足竞争≥7家的品种已达132个，较4月末增加3个。
    药通社
    2025-05-26
    第十一批国采 国家药品集采
  • 丽珠集团海外并购IMP，A股医药龙头国际化战略再升级
    时讯
    丽珠集团海外并购IMP，A股医药龙头国际化战略再升级
    近日，丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南医药上市公司IMP 64.81%股份，以拓展海外市场，支持国际化战略。此外，A股医药公司还有中国生物制药、康龙化成、四环医药、凯莱英医药集团等“出海”收购案例。
    生物药大时代
    2025-05-26
    丽珠集团 企业并购 国际化战略 A股医药企业 拓展海外市场
  • 全球生物类似药法规新动向：EMA草案+FDA转变，百奥泰BAT3306开发策略重构
    时讯
    全球生物类似药法规新动向：EMA草案+FDA转变，百奥泰BAT3306开发策略重构
    生物类似药投入高昂，2025年EMA新草案及FDA转变临床试验要求，未来或更可及。百奥泰生物制药因政策动态，调整BAT3306开发策略，终止相关研究，此举不影响公司整体研发，但募投项目计划有变，研发存在不确定性。
    药融圈
    2025-05-26
    生物类似药 EMA FDA 百奥泰 BAT3306 药品研发
  • BMS10亿美元押注Tubulis：新型癌症ADC药物临床开发里程碑达成
    时讯
    BMS10亿美元押注Tubulis：新型癌症ADC药物临床开发里程碑达成
    近日，德国Tubulis公司与百时美施贵宝合作的首个项目进入临床开发，这是开发下一代ADC药物的重要里程碑。双方2023年4月签约，BMS获相关平台。此外，2024年12月Tubulis还与吉利德签订相关协议。
    生物药大时代
    2025-05-23
    BMS Tubulis ADC药物 临床开发 癌症
  • 罗氏Columvi双抗疗法遭FDA质疑！Starglo试验美国样本不足，亚洲数据成焦点
    时讯
    罗氏Columvi双抗疗法遭FDA质疑！Starglo试验美国样本不足，亚洲数据成焦点
    5月20日，罗氏官网更新，FDA对Columvi联合疗法用于DLBCL患者申请提出两点质疑，ODAC投票8:1反对，仅一患者代表赞成。罗氏称将与FDA合作推进监管，Columvi在中国已获批多个适应症，开启淋巴瘤治疗"双抗时代"。
    生物药大时代
    2025-05-22
    罗氏 Columvi FDA Starglo试验 临床试验数据
  • 阿斯利康斥巨资收购EsoBiotec，细胞疗法ENaBL平台助力癌症治疗可及性大幅提升
    时讯
    阿斯利康斥巨资收购EsoBiotec，细胞疗法ENaBL平台助力癌症治疗可及性大幅提升
    阿斯利康宣布完成对细胞疗法公司EsoBiotec的收购，EsoBiotec核心技术为ENaBL平台，能高效改造免疫细胞治疗癌症。此外，阿斯利康还收购多家CGT公司，加强在细胞基因疗法领域的布局。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-22
    阿斯利康 EsoBiotec ENaBL平台 癌症治疗 细胞基因疗法
  • 数智化发酵平台+甾体原料项目！动保龙头瑞普生物合成生物布局再升级
    时讯
    数智化发酵平台+甾体原料项目！动保龙头瑞普生物合成生物布局再升级
    近日，动保龙头瑞普生物在合成生物领域布局有重磅进展，子公司两大项目总投资5.7亿元。其构建全链条布局，形成三大核心优势，2024年营收增长但净利润下滑，2025年一季度营收与净利润均实现同比增长 。
    原料药情报局
    2025-05-22
    瑞普生物 合成生物 企业营收 原料药
  • 派格生物港交所上市倒计时！国资基石注资1.98亿，携长效GLP-1新药PB-119登陆港股
    时讯
    派格生物港交所上市倒计时！国资基石注资1.98亿，携长效GLP-1新药PB-119登陆港股
    派格生物2025年4月通过港交所聆讯，5月27日上市，引入国资基石投资者，募资3.01亿港元，核心产品PB-119用于T2DM及肥胖症治疗，研发开支减少，产品线丰富，累计融资超21亿。
    药融圈
    2025-05-21
    派格生物 港交所上市 国资基石 GLP-1药物 PB-119 投融资
  • 靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，8亿美金开发长效FXI靶向siRNA抗血栓疗法SRSD107
    时讯
    靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，8亿美金开发长效FXI靶向siRNA抗血栓疗法SRSD107
    5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，共同开发并商业化长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107。靖因药业获9500万美元首付款，双方50:50分成本与利润，各自负责不同区域商业化，SRSD107已完成两项1期试验，2期试验正启动。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-21
    靖因药业 CRISPR Therapeutics 战略合作 siRNA疗法 抗血栓药物 SRSD107
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