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吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长

吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。

药融圈

2025-06-18

吉利德 HIV Biktarvy 肿瘤领域
时讯

复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278

6月16日，复星医药与梯瓦达成合作，获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床，靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作，包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因，并获批262个药品批文，加速全球化创新布局。

摩熵医药

2025-06-18

复星医药梯瓦制药 TEV-56278 企业合作
时讯

爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场

6月14日，爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评，拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万，治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药，Ⅲ期临床达主要终点，此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益，若获批将填补临床空白。

摩熵医药

2025-06-18

爱科百发 ADHD新药 AK0901复方胶囊企业合作
时讯

星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场

星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目，包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成，资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%，价格涨幅10.4%；味精出口增长22.4%，但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。

原料药情报局

2025-06-17

星湖科技项目新建原料药生产线饲料添加剂味精
时讯

8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市

全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。

生物药大时代

2025-06-17

依沃西单抗康方生物 PD-1/VEGF双抗实体瘤治疗
时讯

礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics，布局基因编辑疗法

6月17日，礼来以13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics，包括10亿美元预付款和3亿美元里程碑付款。Verve股价盘后暴涨75%，市值达5.59亿美元。其PCSK9基因编辑疗法VERVE-102 1b期数据积极，计划2025年启动2期临床。礼来凭借糖尿病/肥胖药物（预计年销302亿美元）的资金优势，持续加码创新疗法收购。

细胞基因治疗前沿

2025-06-17

礼来制药企业收购基因编辑疗法外企药厂
时讯

强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%

强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据：在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）1b期试验中，接受推荐剂量的22例患者客观缓解率（ORR）达100%（一线治疗）和92%（二线及以上），完全缓解率分别为80%和75%，且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进，有望突破单靶点CAR-T局限，为血液肿瘤治疗带来新突破。

细胞基因治疗前沿

2025-06-17

强生 JNJ-4496 双靶点CAR-T疗法 B细胞淋巴瘤
时讯

丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理，瞄准8000万患者市场

丽珠医药1类小核酸创新药YJH-012临床试验申请获NMPA受理，拟用于痛风及高尿酸血症治疗。该siRNA药物采用GalNAc递送技术，单次给药可维持3-6个月疗效，有望突破现有疗法局限。中国痛风患者超8000万且年增9.7%，现有药物依从性不足50%。若成功上市，YJH-012或成全球首个痛风siRNA疗法，开启核酸药物治疗常见慢病新时代。

药融圈

2025-06-17

丽珠医药小核酸创新药痛风高尿酸血症
时讯

正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！

6月14日，南京正大天晴提交西达本胺片仿制药上市申请，若获批将成首仿。西达本胺由微芯生物研发，累计销售额超20亿，2023年贡献微芯88%营收（4.6亿）。正大天晴发起专利无效挑战，此前曾多次成功。该药全球已获批5项适应症，仿制药若上市将冲击原研市场。首仿之争或重塑T细胞淋巴瘤治疗格局，引发价格与可及性博弈。

摩熵医药

2025-06-17

正大天晴西达本胺片微芯生物药物专利药物仿制
时讯

宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目

河北宏晶源化学有限公司拟投资2.6亿元（含环保投资2066万元）在辛集高新技术开发区新建年产0.8万吨氯化医药中间体及2.2万吨氯代烷项目。一期建设6条医药中间体生产线，二期新增氯代烷生产线，预计2026年12月投产。项目建成后，年产能将达3万吨，助力精细化工产业发展。

原料药情报局

2025-06-16

宏晶源化学原料药生产线生产线新建氯化医药中间体
时讯

江西富祥生物投2亿扩建生物合成产线，新增L-羟脯氨酸等7类产品

江西富祥生物科技有限公司拟投资2亿元扩建年产2500吨生物合成系列产品项目，通过调整现有车间产能，新增L-羟脯氨酸（195吨/年）、脯氨酸（1000吨/年）等7类产品。项目建成后，微生物蛋白总产能将达19200吨/年，氨基酸水溶肥48000吨/年。产品涵盖医药中间体、免疫抑制剂及“脑黄金”DHA，应用于心血管疾病、创伤治疗及婴幼儿发育等领域。

原料药情报局

2025-06-16

项目新建原料药生产线生产线增设微生物蛋白
时讯

NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请，海纳独家过评

6月12日，NMPA驳回5条二甲硅油乳剂申请，涉及4家企业，仅南京海纳过评。已有11家过评。本周首仿品种去氧胆酸注射液（溶脂针）获批，晖致医药瑞维那新吸入溶液进口获批。默沙东在国内提交PD-1皮下注射剂上市申请，K药再获新适应症，保持PD-1适应症领先地位。

药通社

2025-06-16

过评情况二甲硅油乳剂南京海纳医药西甲硅油乳剂晖致医药
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眼部疾病治疗新突破：FDA批准Xipere®等前沿药物递送系统

眼部疾病治疗面临生物利用度低、给药不便等挑战。新型药物递送系统如预成型植入物（Ozurdex®、Duryst）、原位凝胶、电纺贴片及微针技术（如FDA批准的Xipere®）可提高疗效。其中，不可降解植入物Susvimo™采用可再填充设计，每6个月给药一次。这些创新方案为眼疾治疗提供更安全、长效的微创选择，推动行业进步。

药事纵横

2025-06-16

眼部疾病药物递送系统创新治疗方案眼科用药
时讯

富锦粮都生物科技投资1.36亿元：新建年产25万吨液糖项目

富锦市粮都生物科技有限公司拟投资1.36亿元新建年产25万吨液糖（一期）项目，选址富锦市化工园区，租赁6.5万平方米厂房。项目将建设葡萄糖（41.6万吨糖浆）、麦芽糖浆（5万吨干基）生产线，并配套年产1万吨海藻糖复合酶和5000吨普鲁兰酶产能。该公司成立于2024年2月，主营食品及添加剂生产，项目建成后将强化其生物糖产业布局。

原料药情报局

2025-06-13

原料药生产原料药生产线项目新建中国食品工业食品添加剂
时讯

宝盛龙城药业投资6000万元扩建：年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸项目

江苏宝盛龙城药业拟投资6000万元（含环保投资300万元）改建年产20吨肝素钠和1920吨氨基酸系列产品项目，选址连云港化工园区，预计2025年6月开工、9月投产。项目将生产肝素钠及12种氨基酸产品，包括N-乙酰-L-半胱氨酸等原料药及中间体，利用现有2000平方米厂房进行设备升级。该公司成立于2009年，专注原料药研发生产，此次扩建将强化其在生物制药领域的产能布局。

原料药情报局

2025-06-13

宝盛龙城药业原料药生产项目新建原料药研发
时讯

九典制药酮洛芬贴剂获受理，11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场

6月12日，九典制药酮洛芬贴剂上市申请获受理，其已布局4款NSAIDs外用镇痛贴剂。目前洛索洛芬钠贴剂申报企业达11家（含九典），该品种年销售额6亿元。同日，九典提交氟比洛芬贴剂首仿申请，此前已投入数千万元完成III期临床（420例）。数据显示，日本市场热熔贴销售额达凝胶贴膏15倍（23亿vs1.6亿），国内老龄化（2亿65岁以上人口）推动疼痛用药需求持续增长。

药通社

2025-06-13

九典制药酮洛芬贴剂外用镇痛贴剂洛索洛芬钠贴剂
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Futura Medical安慰剂凝胶Eroxon®获FDA批准，10分钟起效挑战ED市场

英国Futura Medical公司开发的ED外用安慰剂凝胶MED3000（Eroxon®）获FDA批准上市。该产品源于硝酸甘油凝胶MED2005 III期试验失败，意外发现安慰剂组疗效显著，10分钟内起效，副作用低于PDE5抑制剂（头痛率4.3% vs 19.1%）。适用于轻、中、重度ED，全球ED患者预计2025年达1.5亿。

药事纵横

2025-06-13

安慰剂 Futura Medical 药物分析市场分析
时讯

多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请，29家竞逐66亿市场！

6月12日，CDE官网显示，石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批，21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿，目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业，但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批，仿制竞争白热化。

摩熵医药

2025-06-13

石家庄四药正大天晴乙酰半胱氨酸注射液药物申报审批
时讯

20天19家企业申报：乙酰半胱氨酸注射液申报狂潮创纪录

CDE最新数据显示，乙酰半胱氨酸注射液申报再创新高，20天内已有19家企业提交上市申请。其中民生药业以补充申请方式提交一致性评价申请，而山东如至生物医药则另辟蹊径选择化药3类申报两个非常规规格（20ml:4g和25ml:5g）。自赞邦原研药5月21日获批以来，绝大多数企业选择化药4类申报3ml:0.3g规格。该品种申报速度惊人，预计一个月内申报企业将突破30家，市场竞争日趋白热化。

药通社

2025-06-12

民生药业赞邦山东如至生物医药乙酰半胱氨酸注射液
时讯

Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购，终止12亿美元引进药物开发

Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约，交易估值2200万美元（每股0.36美元），并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发（ORR仅22.2%），并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022，现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。

生物药大时代

2025-06-12

企业收购石药集团市场分析