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倍杰特新材料投资1.3亿元新建精细化工项目，年产8000吨化工产品

乌海市倍杰特新材料有限公司拟投资1.3亿元新建精细化工项目，建设内容包括年产6000吨引发剂A、2000吨DMDPB(联枯)生产线，并副产1500吨叔丁醇、300吨硫酸钠等产品。项目环保投资395万元，占总投资的3.04%。公司成立于2023年，专注于引发剂A、DMDPB等精细化工产品生产，此次新建项目将进一步提升其在该领域的生产能力。

原料药情报局

2025-06-26

精细化工项目原料药生产线引发剂A DMDPB
时讯

宁夏伊品生物投资7018万元技改，缬氨酸年产能将达4.6万吨

宁夏伊品生物科技拟投资7018.44万元对原赤藓糖醇生产线进行技术改造，转产饲料级缬氨酸。项目预计2025年8月开工，11月竣工投产，建成后将新增缬氨酸年产能1.8万吨，使公司总产能达4.6万吨/年。技改内容包括利用现有厂房设备并新增四效结晶蒸发器等装置，项目环保投资占比4.02%。公司作为氨基酸行业龙头企业，已拥有味精、赖氨酸等丰富产品线，此次技改将进一步巩固其在氨基酸领域优势地位。

原料药情报局

2025-06-26

伊品生物原料药生产项目技术改造氨基酸行业龙头
时讯

荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，创国产新药出海新纪录

6月25日，荣昌生物与美国Vor Bio达成授权协议，将泰它西普（全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）除大中华区外的全球权益授权给对方。交易总额达42.3亿美元，包括1.25亿美元首付款及认股权证（占Vor Bio 23%股份）、41.05亿美元里程碑款及销售分成。该药2024年国内销量突破150万支，3个适应症已获批，重症肌无力适应症获FDA快速通道认定。2025年国产新药出海交易已达38项，总金额超332亿美元。

生物药大时代

2025-06-26

荣昌生物泰它西普药物授权重症肌无力适应症
时讯

科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法CT041在华提交上市申请

科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041已向NMPA提交上市申请，用于至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该产品为全球首个申报上市的实体瘤CAR-T疗法，此前已获突破性治疗认定及优先审评资格。关键II期试验数据发表于《柳叶刀》，并在2025 ASCO年会展示，显示显著疗效优势。若获批，CT041将成为全球首个商业化实体瘤CAR-T产品。

细胞基因治疗前沿

2025-06-26

科济药业舒瑞基奥仑赛注射液晚期胃/食管胃结合部腺癌商业化实体产品
时讯

第一三共/阿斯利康合作，研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准

2025年6月23日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）获FDA批准，用于经治EGFR突变NSCLC患者，成为全球首个获批该适应症的TROP2靶向疗法。关键临床数据显示，该药客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续6.5个月，安全性良好。作为双方超60亿美元合作的重点项目，该药10个月快速获批，并正推进多项III期试验，探索一线及耐药后“去化疗”治疗方案。

药事纵横

2025-06-26

第一三共阿斯利康德达博妥单抗 TROP2靶向疗法
时讯

福元医药申请佩玛贝特仿制药上市，国内降脂药市场或迎变局

6月24日，北京福元医药提交佩玛贝特片4类仿制药上市申请并获受理。该药是全球首个高选择性PPARα调节剂，2024年国内获批，瞄准187亿元血脂调节剂市场。贝特类药物2023年销售额达7.7亿元，佩玛贝特或填补他汀类药物空白。目前国内22家企业开展BE试验，10家备案原料药，专利限制较少。誉衡药业获原研药推广权，福元医药等7家药企竞逐仿制药，首仿争夺战开启。

摩熵医药

2025-06-26

福元医药佩玛贝特片 PPARα调节剂仿制药上市
时讯

福建康鸿生物投资5000万扩建项目，将年产324吨生物新药

福建康鸿生物科技有限公司近日公示年产生物新医药324吨改扩建项目，总投资5000万元，计划2026年12月投产。项目将改造现有生产线，新增司美格鲁肽1.2吨、莫匹罗星50吨等产品产能，采用酶促合成等先进工艺。项目位于公司现有厂区及承租的博鸿新能源厂区，占地53965平方米，建设周期18个月。康鸿生物成立于2017年，注册资本4000万元，专注生物医药领域研发生产。

原料药

2025-06-25

康鸿生物项目扩建司美格鲁肽莫匹罗星
时讯

国家医保局公布第13期失信药企名单：8家药企被评"严重"失信

6月20日，国家医保局发布第13期价格招采信用评价结果，共51家企业上榜，其中8家药企被评定为"严重"失信。失信企业包括广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普等，主要涉及招标违规和集采供应问题。根据2020版评定标准，单笔行贿30万元以上即构成"严重"失信，将面临取消涉案产品挂网和配送资格等处罚。本次评价数据截至2025年3月31日，2025年第三季度起将执行新版操作规范。

药通社

2025-06-25

国家医保局严重失信企业招标违规集采供应
时讯

CPHI展会揭示原料药最卷品种：9个品种厂家超50家，西他列汀新增入榜

根据CPHI展会最新统计，目前原料药行业竞争最激烈的9个品种厂家数超过50家，新增磷酸西他列汀（2024年专利到期，30家登记）。数据显示，2024年西他列汀全球用量超700吨，默沙东占97%份额；达格列净新增9家登记，全球用量150吨以上。这些热门品种集中在慢病领域（降糖、心血管等），虽市场规模大但竞争激烈，最终仅有少数企业能存活。原料药行业集中度正加速提升。

药通社

2025-06-25

CPHI展会原料药磷酸西他列汀达格列净
时讯

礼来Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy减重22.1%，肌肉药市场巨变

2025年6月23日，礼来在ADA年会上公布其增肌药物Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy的2b期临床数据。结果显示：联合治疗72周减重22.1%（92.9%来自脂肪），肌肉仅流失2.9%，显著优于Wegovy单药（减重15.7%，肌肉流失7.4%）。Bimagrumab单药减重10.8%且100%来自脂肪，同时增加2.5%肌肉。该药物通过阻断ActRII受体实现精准减脂增肌，礼来2023年以20亿美元收购获得其权益。

生物药大时代

2025-06-25

礼来制药增肌药物 Bimagrumab单药 Wegovy
时讯

全球1.2亿白癜风患者迎治疗新希望，泰恩康CKBA软膏II期临床推进

6月25日是世界白癜风日，全球患者约1.2亿，中国近2000万，63.4%为青少年。白癜风治疗市场潜力巨大，全球药物销售额超50亿美元。目前35款新药在研，泰恩康（靶向ACC1/MFE2）II期临床试验完成200例受试者入组，有望成首个FIC疗法。诺华、BMS等5款药物已获批，JAK抑制剂鲁索替尼获FDA批准但未在华上市。研究揭示神经免疫新机制，推动精准治疗发展。

摩熵医药

2025-06-25

白癜风 CKBA软膏泰恩康鲁索替尼
时讯

宁夏中科生物1亿投资技改项目扩建，新增11.9万吨生物发酵产能

宁夏中科生物新材料有限公司拟投资1亿元实施技改项目，利用现有厂区建设4条柔性生产线，形成年产11.9万吨生物发酵产品产能，包括1.8万吨长链二元酸、5.1万吨功能性产品、6.3万吨生物食品及2.48万吨氨基酸。项目预计2025年7月开工，建设周期9个月。值得注意的是，公司2024年长链二元酸业务毛利率为-74.85%，营收1.22亿元但亏损严重。母公司宁夏中科生物科技2024年归母净利润亏损5.39亿元，目前正进行债务重整。

原料药情报局

2025-06-24

宁夏中科生物技改项目企业情况原料药生产线
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正大天晴子公司投建两期技改项目：新增10余种原料药产能

连云港润众制药（正大天晴全资子公司）公示八期、九期技改项目，总投资超1000万元。八期项目将形成年产200kg沙泊康唑、300kg富马酸伏诺拉生等7种原料药产能；九期项目新增年产144kg德拉马尼、300kg布地奈德等7种原料药生产线。两项目均利用现有厂房改造，环保投资占比达43%，建成后将显著提升特色原料药供应能力。

原料药情报局

2025-06-24

正大天晴连云港润众制药原料药生产线项目改建
时讯

第十一批国采拟纳入75个品种，14个待研判，3个专利品种或出局

第十一批国家药品集采拟纳入75个品种，其中14个需进一步研判（5个适应症不足，9个临床风险较高）。盐酸溴己新注射液因第七批串标废标后重新纳入，15家过评企业中9家可参与竞标。沙库巴曲缬沙坦等3个专利未到期品种可能被剔除。45个符合条件但未纳入的品种主要因"新老文号交叉"或临床需求小。乳果糖口服液等大品种因剂型问题未被列入。

药通社

2025-06-24

第十一批国家药品集采盐酸溴己新注射液乳果糖口服液
时讯

和铂医药6.7亿美元授权，大塚制药荣获HBM7020全球权益

和铂医药宣布与大塚制药达成6.7亿美元全球战略合作，授权其开发BCMAxCD3双抗HBM7020（大中华区除外）。和铂将获4700万美元首付款及里程碑款，并有资格获得最高6.23亿美元里程碑付款及销售分成。该双抗采用和铂专有HBICE®技术，已在中国开展I期临床。此前和铂还与Cullinan（6.25亿美元）、阿斯利康（3.5亿美元）等达成多项双抗合作。

生物药大时代

2025-06-24

和铂医药大塚制药全球战略合作
时讯

礼来超长效胰岛素efsitora三期临床成功，年减300次注射

礼来开发的超长效胰岛素efsitora在四项三期临床试验（共3000例患者）中均达到非劣效主要终点，可使糖化血红蛋白（A1C）降低0.75%-1.31%，低血糖风险较甘精胰岛素降低40%。该每周注射一次的药物预计2024年底提交上市申请，若获批将与诺和诺德依柯胰岛素竞争，为糖尿病患者每年减少300余次注射。

药事纵横

2025-06-24

礼来制药超长效胰岛素依柯胰岛素糖尿病血糖控制
时讯

国药集团仿制美阿沙坦钾片上市申请获受理，降压药市场竞争加剧

6月23日，国药集团容生制药提交的美阿沙坦钾片（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是武田研发的强效降压药，2021年国内上市，2022年医保降价70%，2023年院内销售激增4011.62%。目前国内24家企业竞仿，首仿由福元医药夺得。美阿沙坦钾片全球销售额超千亿，专利到期后仿制药竞争白热化。

摩熵医药

2025-06-24

容生制药国药集团美阿沙坦钾片仿制药上市
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“流感克星”昂拉地韦问世，广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破

5月20日，由钟南山院士领衔的广州国家实验室研发的1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，这是全球首个靶向甲型流感病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间40%、退烧时间39%，耐药率仅1.6%，并能有效对抗H7N9等高致病性禽流感病毒。该药已获中美等多国专利，相关研究发表在《柳叶刀》系列期刊。作为我国首个自主研发的抗流感"First-in-Class"药物，昂拉地韦实现了从原料到生产的全链条自主可控，标志着我国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。

摩熵医药

2025-06-23

广州国家实验室钟南山院士昂拉地韦片甲型流感病毒
时讯

成福食品投资1.22亿技改扩产氨基酸，玉米深加工龙头布局小品种氨基酸市场

黑龙江成福食品集团拟投资1.22亿元对现有生产线进行技术改造，新增色氨酸、缬氨酸、蛋氨酸等小品种氨基酸产能。项目利用原有淀粉糖、发酵及成品车间，通过设备升级实现产品多元化。作为年加工50万吨玉米的深加工龙头企业，成福食品产品已销往全球80多个国家，此次技改将进一步提升其在氨基酸领域竞争力。

原料药情报局

2025-06-23

原料药生产线成福食品集团食品原料项目新建
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奥克化学投资20亿元扩建19万吨高端精细化工项目，布局电池级EC新材料

奥克化学有限公司拟投资20亿元在扬州化学工业园区改扩建年产19万吨高端精细化工新材料项目。项目将对现有乙氧基化装置和碳酸二甲酯装置进行改造，建成后将新增9万吨/年电池级EC、1万吨工业级EC及9万吨乙二醇醚系列产品产能。项目位于现有厂区内，不新增用地，建设周期12个月。作为全球环氧乙烷衍生精细化工领军企业，此次扩建将进一步巩固奥克在新能源材料领域的产业优势。

原料药情报局

2025-06-23

奥克化学项目新建原料药生产线化工新材料