【ChiCTR2500096033】晚期原发性肝癌诊疗观察性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096033

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

晚期原发性肝癌诊疗观察性队列研究

试验专业题目

晚期原发性肝癌诊疗观察性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估符合《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识（2023年版）》治疗方式和符合《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》治疗方式的 IIIa 和 IIIb 期肝细胞癌（HCC）患者的疗效、安全性和经济性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

队列A: 1)年龄≥18 周岁，男女不限； 2)组织学确认或符合临床诊断标准（参考《原发性肝癌诊疗规范（2024版）》）的CNLC分期为IIIa 期HCC患者； 3)患者需满足根据《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识（2023年版)》确定的以下分型HCC患者： a.IIIa1 期为PS 0～2分，肝功能Child-Pugh A/B 级(≤7分）合并门静脉分支癌栓（程氏分型：I～Ⅱ型），肿瘤局限于半肝且数量≤3个，残肝体积及肝功能足够，无肝外转移的 IIIa1 期HCC患者； b.IIIa2 期为PS 0~2分，肝功能Child-Pugh A/B 级(≤7分）合并门静脉分支癌栓（程氏分型：I～Ⅱ型），肿瘤数量>3，或超出半肝，无肝外转移的 IIIa2 期HCC患者； c.IIIa3 期为PS 0～2分，肝功能Child-PughA/B 级(≤7分）合并门静脉分支癌栓（程氏分型：Ⅲ～IV型）／腔静脉癌栓，无肝外转移的 IIIa3 期HCC患者。队列B: 1)年龄≥18 周岁，男女不限； 2)组织学确认或符合临床诊断标准（参考《原发性肝癌诊疗规范（2024版）》）的CNLC分期为IIIa期HCC患者； 3)Child-Pugh ≤7； 4)ECOG PS 0-2。队列C: 1)年龄≥18 周岁，男女不限； 2)组织学确认或符合临床诊断标准（参考《原发性肝癌诊疗规范（2024版）》）的CNLC分期为IIIb 期HCC患者； 3)患者需满足根据《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识（2023年版)》确定的以下分型HCC患者： a.IIIb1 期为PS 0~2分，肝功能Child- Pugh A/B 级（≤7分）肿瘤情况不论、血管癌栓不论，肝外病灶寡转移的 IIIb1 期HCC患者（寡转移定义为转移/复发病灶≤5个，累及器官≤2个）； b.IIIb2 期为PS 0～2分，肝功能Child-Pugh A/B 级（≤7分）肿瘤情况不论、血管癌栓不论，肝外转移且超出寡转移的 IIIb2 期HCC患者。队列D: 1)年龄≥18 周岁，男女不限； 2)组织学确认或符合临床诊断标准（参考《原发性肝癌诊疗规范（2024版）》）的CNLC分期为IIIb期HCC患者； 3)Child-Pugh ≤7； ECOG PS 0-2。；

排除标准

1)随访资料不完整的患者； 2)接受过系统抗肿瘤治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编