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【ChiCTR2400087249】口服免疫肠内营养制剂对营养不良的结直肠肿瘤术后出院患者临床结局影响的RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

口服免疫肠内营养制剂对营养不良的结直肠肿瘤术后出院患者临床结局影响的RCT研究

试验专业题目

口服免疫肠内营养制剂对营养不良的结直肠肿瘤术后出院患者临床结局影响的RCT研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估口服免疫肠内营养制剂对营养不良的结直肠肿瘤术后出院患者临床结局影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由昆明医科大学统计专业人员计算机产生随机序列。

盲法

对结局指标评价者设盲,由不清楚本研究设计方案的高年资主治医师对结局指标进行判断和处理。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-29

试验终止时间

2025-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)腹腔镜/机器人结直肠癌根治性切除术后出院患者;(2) 出院时GLIM标准评分为营养不良;(3)年龄在18-80岁;(4)没有严重的心肺肝肾疾病;(5)围手术期曾口服肠内营养,耐受性良好;(6)知情同意。;

排除标准

(1)出院时GLIM评定为无营养不良者;(2)孕妇;(3)出院时由于肢体原因不能下床活动患者;(4)长期服用激素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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