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首页 临床进展 不同剂量的曲安奈德前房注射抑制青光眼联合白内障手术后前葡萄膜炎的临床研究

【ChiCTR-TRC-12002314】不同剂量的曲安奈德前房注射抑制青光眼联合白内障手术后前葡萄膜炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002314

试验状态

结束

药物名称

玻璃体内注射用曲安奈德

药物类型

化药

规范名称

眼内注射用曲安奈德

首次公示信息日的期

2012-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

青光眼

试验通俗题目

不同剂量的曲安奈德前房注射抑制青光眼联合白内障手术后前葡萄膜炎的临床研究

试验专业题目

不同剂量的曲安奈德前房注射抑制青光眼联合白内障手术后前葡萄膜炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

青光眼合并白内障临床较为常见，但是临床上对于此类患者手术方案的选择却仍存在着较大的争议。更多医生倾向于采用一次性青光眼白内障联合手术（Combined phacoemulsification-trabeculectomy，CPT）。但目前该手术因术后前房葡萄膜炎反应较重，导致术后效果不理想。曲安奈德（triamcinolone acetonide，TA）具有强大的抗炎和免疫抑制作用。眼球内玻璃体注射TA在临床上广泛使用。有文献报告TA在前房应用可以有效抑制前房的葡萄膜炎反应，并未增加不良反应的发生。本研究旨在评价在CPT中前房应用不同剂量TA的疗效，为临床上选择最佳治疗剂量提供循证医学的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

院内科研课题资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2012-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在40岁以上； 2）裂隙灯下散瞳检查可见明确的晶状体混浊，最佳矫正视力<0.5； 3）原发性青光眼诊断明确，采用最大限度的局部用药眼压不能达到靶眼压水平；

排除标准

1）伴角膜病变、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他眼部疾病； 2）由于外伤、葡萄膜炎、新生血管等原因导致的继发性青光眼； 3）既往有内眼手术史； 4）因其他疾病全身口服糖皮质激素或免疫调节制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京世纪坛医院

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