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【ChiCTR2300070986】精准化及个性化营养运动干预PCOS的临床及基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

精准化及个性化营养运动干预PCOS的临床及基础研究

试验专业题目

精准化及个性化营养运动干预PCOS的临床及基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揭示中链甘油三酯饮食是否对多囊卵巢综合征患者患者生殖内分泌及代谢的有益影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

科研秘书用随机数字表产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院临床学科发展基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-50岁，（2）体重指数≥25Kg/m2,（3）诊断为PCOS并且伴有胰岛素抵抗的患者。（4）近2月未使用类固醇激素、中药等药物等治疗。；

排除标准

（1）患者存在与PCOS表征或者并发症相关的内分泌、代谢相关疾病，如严重的甲状腺功能异常、肾上腺疾病、风湿免疫性疾病等；（2）患者正在或者既往使用过影响PCOS表征分析的特殊药物和特殊治疗措施，如使用特殊减肥药物或者胃、肠部分切除手术以达到控制体重的目的；（3）患者无法按照相应的诊疗计划进行长期管理和随访观察的；（4）其他可能影响患者治疗或者全面评估的状况，如已经采用特殊的营养控制或者运动控制及体育锻炼治疗；（5）过度饮酒史（每周饮酒>40克乙醇）；（6）药物滥用史；（7） 肝肾功能异常患者；（8） 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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