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【ChiCTR1900023976】复发难治性AML临床管理

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

复发难治性AML临床管理

试验专业题目

基于肿瘤细胞膜微粒介导的白血病靶向给药系统的构建及其耐药性影响因素的研究

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临床试验信息
试验目的

急性髓系白血病靶向给药系统的构建及其耐药性影响因素

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅳ期

随机化

根据年龄分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）.复发AML：达到CR后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞>0.05(除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因)或髓外出现白血病细胞浸润。 2）.难治性AML诊断标准：经过标准方案治疗两个疗程无效的初治病例：CR后经过巩固强化治疗，12月内复发者；12个月后复发但经过常规化疗无效者；2次或多次复发者；髓外白血病持续存在者。；

排除标准

1)心功能不全患者：射血分数（EF）＜30%，NYHA标准，心功能不全II级以上； 2)肝、肾功能不全患者：血清直接胆红素（SB）≥2mg/dl（34.2μmol/L），AST＞正常上限2.5倍，血清肌酐（SCr）＞2.5mg/dl（221μmol/L）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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